此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Roux-en-Y 胃绕道手术后肠促泌素、肠道激素和胆汁酸的变化

2017年12月19日 更新者:Frits Berends、Rijnstate Hospital

Roux-en-Y 胃炎后肠促泌素、肠道激素和胆汁酸的变化

肥胖是一个日益严重的世界性问题。 此外,被认为病态肥胖的患者的增加甚至更高(Sturm 等人,Healt Aff 2004)。 保守的方法,如饮食或药物治疗,对大多数患者都是不成功的。 此外,(病态)肥胖通常会导致心血管疾病,例如高血压、血脂异常和 2 型糖尿病 (T2DM)。 当患者需要胰岛素来调节血糖水平时,他们的体重就更难控制了。 因此,减肥手术越来越多,2013 年在荷兰有超过 8000 例手术。 荷兰最常用的两种减肥手术是腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术 (LRYGB) 和腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)。 在 LRYGB 中有不同的变体可用。 在我们中心最近发起的一项随机对照试验 (RCT) 中,对 RYGB 的两种变体进行了比较。 在此 RCT 中,我们将标准 RYGB(s-RYGB:消化肢 (AL) 为 150 厘米;胆胰肢 (BPL) 为 75 厘米)与具有长 BPL 的 RYGB(LBPLRYGB:AL 为 75 厘米,BPL 为 150 厘米)进行了比较。 LBPLRYGB 可能会改善手术后的体重减轻和减少。 确切的作用机制仍未完全了解。 胃容量减少,饱腹感通常增加,这可能是由于肠促胰岛素水平的变化。 RYGB 后食物通过胃肠道的通道发生改变。 减肥手术后不同水平的肠促胰岛素(如 GLP-1、PYY 和生长素释放肽)和胆汁酸(FGF-19 和 FGF-21)可能会找到一个可能的解释。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据 Fried 的减肥手术一般指南(Fried 等人,Obes Surg 2007)。
  • 年龄 > 18 岁
  • 患者必须能够遵守研究访问时间表和协议要求
  • 患者必须能够给予知情同意,并且必须在任何研究程序之前获得同意
  • 计划进行 LRYGB 的患者

排除标准:

  • 暴食或相关的饮食失调
  • 活跃的药物或酒精成瘾
  • 怀孕和母乳喂养时
  • 减肥手术的病史
  • 有语言障碍的患者会阻碍患者遵循正确的医疗建议
  • 任何一种可以抑制患者遵循正确医疗建议的遗传疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:LBPL-RYGB
术前术后标准化膳食测试
其他:S-RYGB
术前术后标准化膳食测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术后 4 周标准化膳食测试期间肠促胰素水平相对于基线的变化。
大体时间:术前和术后 4 周
术前和术后 4 周
在手术后 4 周的标准化膳食测试中,肠激素水平从基线变化。
大体时间:术前和术后 4 周
术前和术后 4 周
手术后 4 周标准化膳食测试期间胆汁酸水平相对于基线的变化。
大体时间:术前和术后 4 周
术前和术后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月19日

首次发布 (实际的)

2017年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月19日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅