Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inkretinek, a bélhormonok és az epesavak változásai Roux-en-Y gyomorbypass után

2017. december 19. frissítette: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Az inkretinek, a bélhormonok és az epesavak változásai a Roux-en-Y gyomor után

Az elhízás egyre nagyobb probléma világszerte. Sőt, a kórosan elhízottnak tekintett betegek számának növekedése még magasabb (Sturm et al, Healt Aff 2004). A konzervatív megközelítések, mint a diéta vagy a gyógyszeres kezelés, a betegek többségénél sikertelenek. Ezenkívül a (kóros) elhízás gyakran szív- és érrendszeri betegségekhez, például magas vérnyomáshoz, diszlipidémiához és 2-es típusú cukorbetegséghez (T2DM) vezet. Amikor a betegeknek inzulinra van szükségük glükózszintjük szabályozásához, súlyukat még nehezebb szabályozni. Ezért egyre gyakrabban végeznek bariátriai eljárásokat, Hollandiában 2013-ban több mint 8000 eljárást. A két leggyakrabban végzett bariátriai műtét Hollandiában a laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass (LRYGB) és a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG). Az LRYGB-n belül különböző változatok állnak rendelkezésre. A központunkban nemrégiben indított randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) az RYGB két változatát hasonlították össze. Ebben az RCT-ben a standard RYGB-nket (s-RYGB: 150 cm-es táplálkozási végtag (AL); 75 cm-es biliopancreatikus végtag (BPL)) hasonlították össze egy hosszú BPL-vel rendelkező RYGB-vel (LBPLRYGB:AL 75 cm és BPL 150 cm). Az LBPLRYGB javíthatja a súlycsökkenést és a műtét utáni csökkenést. A pontos hatásmechanizmus még mindig nem teljesen ismert. A gyomor térfogata csökken, és a jóllakottság szintje gyakran nő, valószínűleg az inkretinszint változása miatt. Az élelmiszerek gasztrointesztinális traktuson való áthaladása az RYGB után megváltozik. Lehetséges magyarázatot találhatunk az inkretinek (például GLP-1, PYY és ghrelin) és az epesavak (FGF-19 és FGF-21) különböző szintjeiben a bariátriai műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bariátriai sebészet általános irányelvei Fried szerint (Fried és mtsai, Obes Surg 2007).
  • Életkor > 18 év
  • A betegeknek képesnek kell lenniük betartani a tanulmányi látogatás ütemtervét és a protokoll követelményeit
  • A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására, és a beleegyezést minden vizsgálati eljárás előtt meg kell szerezni
  • LRYGB-re tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Falási evés vagy kapcsolódó étkezési zavar
  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Terhesség és szoptatás alatt
  • Bariatric műtét kórtörténete
  • Nyelvi akadályokkal küzdő betegek, amelyek akadályozhatják a betegeket a helyes orvosi tanács követésében
  • Bármilyen genetikai rendellenesség, amely gátolja a betegeket a megfelelő orvosi tanács követésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: LBPL-RYGB
Preoperatív és posztoperatív standardizált étkezési teszt
EGYÉB: S-RYGB
Preoperatív és posztoperatív standardizált étkezési teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási inkretinszinthez képest egy standardizált étkezési teszt során négy héttel a műtét után.
Időkeret: A műtét előtt és négy héttel a műtét után
A műtét előtt és négy héttel a műtét után
Változás a kiindulási bélhormonszinthez képest egy standardizált étkezési teszt során négy héttel a műtét után.
Időkeret: A műtét előtt és négy héttel a műtét után
A műtét előtt és négy héttel a műtét után
Változás a kiindulási epesavszinthez képest egy standardizált étkezési teszt során négy héttel a műtét után.
Időkeret: A műtét előtt és négy héttel a műtét után
A műtét előtt és négy héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel