Roux-en-Y 胃バイパス後のインクレチン、腸内ホルモン、胆汁酸の変化
2017年12月19日 更新者：Frits Berends、Rijnstate Hospital
Roux-en-Y胃投与後のインクレチン、腸内ホルモン、胆汁酸の変化
肥満は、ますます増加している世界的な問題です。
さらに、病的肥満と見なされる患者の増加はさらに高い (Sturm et al, Healt Aff 2004)。
食事療法や投薬などの保守的なアプローチは、大多数の患者ではうまくいきません。
さらに、(病的) 肥満は、高血圧、脂質異常症、2 型糖尿病 (T2DM) などの心血管疾患につながることがよくあります。
患者が血糖値を調節するためにインスリンを必要とする場合、体重の管理はさらに困難になります。
そのため、2013 年にはオランダで 8,000 件を超える手術が行われ、肥満治療の手術がますます行われています。
オランダで最も行われている 2 つのタイプの肥満外科手術は、腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術 (LRYGB) と腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) です。
LRYGB 内には、さまざまなバリアントが利用可能です。
私たちのセンターから最近開始されたランダム化比較試験 (RCT) では、RYGB の 2 つのバリアント間の比較が行われました。
この RCT では、我々の標準的な RYGB (s-RYGB: 150cm の消化肢 (AL); 75cm の胆膵肢 (BPL)) を長い BPL (LBPLRYGB:AL が 75cm で BPL が 150cm) の RYGB と比較した。
LBPLRYGB は、手術後の体重減少と減少を改善する可能性があります。
作用の正確なメカニズムはまだ完全には理解されていません。
おそらくインクレチンレベルの変化により、胃の容積が減少し、満腹感が増すことがよくあります。
胃腸管を通る食物の通過は、RYGB 後に変化します。
考えられる説明は、肥満手術後のさまざまなレベルのインクレチン (GLP-1、PYY、グレリンなど) と胆汁酸 (FGF-19 および FGF-21) に見られるかもしれません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Fried による肥満手術の一般的なガイドライン (Fried et al, Obes Surg 2007)。
- 年齢 > 18 歳
- -患者は研究訪問のスケジュールとプロトコルの要件を順守できなければなりません
- -患者はインフォームドコンセントを与えることができなければならず、同意は研究手順の前に得られなければなりません
- LRYGBを予定している患者
除外基準:
- むちゃ食いまたは関連する摂食障害
- アクティブな薬物またはアルコール依存症
- 妊娠中・授乳中
- 肥満手術の病歴
- 患者が正しい医学的アドバイスに従うことを妨げる可能性のある言葉の壁を持つ患者
- 患者が正しい医学的アドバイスに従うことを妨げる可能性のあるあらゆる種類の遺伝性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：LBPL-RYGB
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術前および術後の標準化された食事検査
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他の：S-RYGB
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術前および術後の標準化された食事検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術後 4 週間の標準化された食事テスト中のベースラインのインクレチン レベルからの変化。
時間枠：術前と術後4週間
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術前と術後4週間
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手術後 4 週間の標準化された食事テスト中のベースラインの腸ホルモン レベルからの変化。
時間枠：術前と術後4週間
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術前と術後4週間
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手術後 4 週間の標準化された食事テスト中のベースラインの胆汁酸レベルからの変化。
時間枠：術前と術後4週間
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術前と術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月19日
最初の投稿 (実際)
2017年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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