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Roux-en-Y 위우회술 후 인크레틴, 장 호르몬 및 담즙산의 변화

2017년 12월 19일 업데이트: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Roux-en-Y 위염 후 인크레틴, 장 호르몬 및 담즙산의 변화

비만은 전 세계적으로 증가하는 문제입니다. 더욱이, 병적 비만으로 간주되는 환자의 증가는 훨씬 더 높습니다(Sturm et al, Healt Aff 2004). 식이 요법이나 약물 치료와 같은 보수적 접근 방식은 대부분의 환자에서 성공하지 못합니다. 또한 (병적) 비만은 종종 고혈압, 이상지질혈증 및 제2형 당뇨병(T2DM)과 같은 심혈관 질환을 유발합니다. 환자가 혈당 수치를 조절하기 위해 인슐린이 필요한 경우 체중 조절이 훨씬 더 어렵습니다. 따라서 2013년 네덜란드에서 8,000건이 넘는 비만 시술이 시행되고 있습니다. 네덜란드에서 가장 많이 시행되는 두 가지 비만 수술 유형은 복강경 루앙와이 위우회술(LRYGB)과 복강경 위소매절제술(LSG)입니다. LRYGB 내에는 다양한 변형이 있습니다. 최근에 시작된 우리 센터의 무작위 대조 시험(RCT)에서 두 가지 RYGB 변종 간의 비교가 수행되었습니다. 이 RCT에서 우리의 표준 RYGB(s-RYGB:150cm의 소화성 사지(AL); 75cm의 담도췌장지(BPL))를 긴 BPL(75cm의 LBPLRYGB:AL 및 150cm의 BPL)이 있는 RYGB와 비교했습니다. LBPLRYGB는 수술 후 체중 감소와 감소를 개선할 수 있습니다. 정확한 작용 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 아마도 인크레틴 수치의 변화로 인해 위의 부피가 감소하고 포만감 수치가 종종 증가합니다. 위장관을 통한 음식의 통과는 RYGB 후에 변경됩니다. 비만 수술 후 인크레틴(예: GLP-1, PYY 및 그렐린)과 담즙산(FGF-19 및 FGF-21)의 다양한 수준에서 가능한 설명을 찾을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Fried에 따른 비만 수술에 대한 일반 지침(Fried et al, Obes Surg 2007).
  • 나이 > 18세
  • 환자는 연구 방문 일정 및 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 하며 모든 연구 절차 전에 동의를 얻어야 합니다.
  • LRYGB를 계획 중인 환자

제외 기준:

  • 폭식 또는 관련 섭식 장애
  • 활성 약물 또는 알코올 중독
  • 임신 및 수유 시
  • 비만 수술의 병력
  • 환자가 올바른 의학적 조언을 따르지 못하게 할 수 있는 언어 장벽이 있는 환자
  • 환자가 올바른 의학적 조언을 따르지 못하게 하는 모든 종류의 유전적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: LBPL-RYGB
수술 전 및 수술 후 표준화 식사 검사
다른: S-RYGB
수술 전 및 수술 후 표준화 식사 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 4주 후 표준화된 식사 검사 동안 기준선 인크레틴 수치로부터의 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 4주 동안
수술 전과 수술 후 4주 동안
수술 4주 후 표준화된 식사 테스트 동안 기준선 장 호르몬 수치에서 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 4주 동안
수술 전과 수술 후 4주 동안
수술 4주 후 표준화된 식사 검사 동안 기준선 담즙산 수치의 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 4주 동안
수술 전과 수술 후 4주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준화된 식사 테스트에 대한 임상 시험

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