Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в инкретинах, гормонах кишечника и желчных кислотах после обходного желудочного анастомоза по Ру

19 декабря 2017 г. обновлено: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Изменения в инкретинах, гормонах кишечника и желчных кислотах после операции Roux-en-Y желудка

Ожирение является растущей проблемой во всем мире. Более того, увеличение числа пациентов с патологическим ожирением еще выше (Sturm et al, Healt Aff 2004). Консервативные подходы, такие как диеты или медикаментозное лечение, у большинства пациентов неэффективны. Кроме того, (патологическое) ожирение часто приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям, таким как гипертония, дислипидемия и диабет 2 типа (СД2). Когда пациентам нужен инсулин для регулирования уровня глюкозы, их вес еще труднее контролировать. Поэтому бариатрические процедуры выполняются все чаще: в 2013 году в Нидерландах было проведено более 8000 процедур. Двумя наиболее часто выполняемыми типами бариатрической хирургии в Нидерландах являются лапароскопическое шунтирование желудка по Ру (LRYGB) и лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG). В LRYGB доступны различные варианты. В недавно начатом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) в нашем центре было проведено сравнение двух вариантов RYGB. В этом РКИ наш стандартный RYGB (s-RYGB: пищеварительная конечность (AL) 150 см; билиопанкреатическая конечность (BPL) 75 см) сравнивался с RYGB с длинным BPL (LBPLRYGB: AL 75 см и BPL 150 см). LBPLRYGB может улучшить потерю веса и уменьшить его после операции. Точный механизм действия до сих пор полностью не изучен. Объем желудка уменьшается, а уровень сытости часто увеличивается, вероятно, из-за изменения уровня инкретина. Прохождение пищи через желудочно-кишечный тракт изменяется после RYGB. Возможное объяснение можно найти в различных уровнях инкретинов (таких как GLP-1, PYY и грелин) и желчных кислот (FGF-19 и FGF-21) после бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Общие рекомендации по бариатрической хирургии по Фриду (Fried et al., Obes Surg 2007).
  • Возраст > 18 лет
  • Пациенты должны быть в состоянии соблюдать график визитов в рамках исследования и требования протокола.
  • Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие, и согласие должно быть получено до проведения любых процедур исследования.
  • Пациенты, которым планируется LRYGB

Критерий исключения:

  • Компульсивное переедание или связанное с ним расстройство пищевого поведения
  • Активная наркотическая или алкогольная зависимость
  • Беременность и при грудном вскармливании
  • История болезни бариатрической хирургии
  • Пациенты с языковым барьером, который может помешать пациентам следовать правильным медицинским советам.
  • Любое генетическое заболевание, которое может помешать пациентам следовать правильным медицинским советам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: LBPL-RYGB
Предоперационный и послеоперационный стандартизированный пищевой тест
ДРУГОЙ: S-RYGB
Предоперационный и послеоперационный стандартизированный пищевой тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инкретина во время стандартизированного теста с едой через четыре недели после операции.
Временное ограничение: До операции и через четыре недели после операции
До операции и через четыре недели после операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем гормонов кишечника во время стандартизированного теста с едой через четыре недели после операции.
Временное ограничение: До операции и через четыре недели после операции
До операции и через четыре недели после операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот во время стандартизированного теста с приемом пищи через четыре недели после операции.
Временное ограничение: До операции и через четыре недели после операции
До операции и через четыре недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартизированный тест еды

Подписаться