Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w inkretynach, hormonach jelitowych i kwasach żółciowych po obejściu żołądka Roux-en-Y

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Zmiany w inkretynach, hormonach jelitowych i kwasach żółciowych po żołądku Roux-en-Y

Otyłość jest coraz większym problemem na całym świecie. Co więcej, wzrost liczby pacjentów uważanych za chorobliwie otyłych jest jeszcze wyższy (Sturm i in., Healt Aff 2004). Konserwatywne metody, takie jak dieta lub leki, są nieskuteczne u większości pacjentów. Ponadto (chorobliwa) otyłość często prowadzi do chorób układu krążenia, takich jak nadciśnienie, dyslipidemia i cukrzyca typu 2 (T2DM). Kiedy pacjenci potrzebują insuliny do regulacji poziomu glukozy, ich waga jest jeszcze trudniejsza do kontrolowania. Dlatego procedury bariatryczne są coraz częściej wykonywane, z ponad 8.000 procedur w Holandii w 2013 roku. Dwa najczęściej wykonywane rodzaje operacji bariatrycznych w Holandii to laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux-en-Y (LRYGB) i laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG). W ramach LRYGB dostępne są różne warianty. W niedawno rozpoczętym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) w naszym ośrodku przeprowadzono porównanie dwóch wariantów RYGB. W tym RCT nasz standardowy RYGB (s-RYGB: kończyna pokarmowa (AL) 150 cm; kończyna żółciowo-trzustkowa (BPL) 75 cm) został porównany z RYGB z długim BPL (LBPLRYGB: AL 75 cm i BPL 150 cm). LBPLRYGB może poprawić utratę wagi i redukcję po operacji. Dokładny mechanizm działania wciąż nie jest w pełni poznany. Objętość żołądka jest zmniejszona, a poziom uczucia sytości często wzrasta, prawdopodobnie z powodu zmian poziomu inkretyn. Pasaż pokarmów przez przewód pokarmowy jest zmieniony po RYGB. Możliwym wyjaśnieniem mogą być różne poziomy inkretyn (takich jak GLP-1, PYY i grelina) oraz kwasów żółciowych (FGF-19 i FGF-21) po operacjach bariatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólne wytyczne dotyczące chirurgii bariatrycznej według Frieda (Fried i in., Obes Surg 2007).
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt w ramach badania i wymagań protokołu
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę, a zgodę należy uzyskać przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Pacjenci planowani do LRYGB

Kryteria wyłączenia:

  • Objadanie się lub powiązane zaburzenie odżywiania
  • Aktywne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Historia medyczna chirurgii bariatrycznej
  • Pacjenci z barierą językową, która może utrudniać pacjentom przestrzeganie właściwych zaleceń lekarskich
  • Wszelkiego rodzaju zaburzenia genetyczne, które mogą utrudniać pacjentom przestrzeganie właściwych zaleceń lekarskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: LBPL-RYGB
Inny: Standaryzowany test posiłku
Przedoperacyjny i pooperacyjny standaryzowany test posiłku
INNY: S-RYGB
Inny: Standaryzowany test posiłku
Przedoperacyjny i pooperacyjny standaryzowany test posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów inkretyn podczas standardowego testu posiłku cztery tygodnie po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i cztery tygodnie po operacji
Przed operacją i cztery tygodnie po operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów hormonów jelitowych podczas standardowego testu posiłku cztery tygodnie po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i cztery tygodnie po operacji
Przed operacją i cztery tygodnie po operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów kwasów żółciowych podczas standardowego testu posiłku cztery tygodnie po operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją i cztery tygodnie po operacji
Przed operacją i cztery tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Współpracownicy

University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzowany test posiłku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj