Förändringar i inkretiner, tarmhormoner och gallsyror efter Roux-en-Y Gastric Bypass
19 december 2017 uppdaterad av: Frits Berends, Rijnstate Hospital
Förändringar i inkretiner, tarmhormoner och gallsyror efter Roux-en-Y mag
Fetma är ett växande globalt problem.
Dessutom är ökningen av patienter som anses vara sjukligt feta ännu högre (Sturm et al, Healt Aff 2004).
Konservativa tillvägagångssätt som dieter eller medicinering är misslyckade hos majoriteten av patienterna.
Dessutom leder (sjuklig) fetma ofta till hjärt-kärlsjukdomar, såsom högt blodtryck, dyslipidemi och typ 2-diabetes (T2DM).
När patienter behöver insulin för att reglera sina glukosnivåer är deras vikt ännu svårare att kontrollera.
Därför utförs bariatriska ingrepp i allt större utsträckning, med över 8 000 ingrepp i Nederländerna under 2013.
De två mest utförda typerna av bariatrisk kirurgi i Nederländerna är Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB) och Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).
Inom LRYGB finns det olika varianter tillgängliga.
I en nyligen påbörjad randomiserad kontrollerad studie (RCT) från vårt centrum gjordes en jämförelse mellan två varianter av RYGB.
I denna RCT jämfördes vår standard-RYGB (s-RYGB:alimentär lem (AL) på 150 cm; biliopankreatisk lem (BPL) på 75 cm) med en RYGB med en lång BPL (LBPLRYGB:AL på 75 cm och en BPL på 150 cm).
En LBPLRYGB kan förbättra viktminskning och minskning efter operation.
Den exakta verkningsmekanismen är fortfarande inte helt klarlagd.
Magvolymen minskar och mättnadsnivåerna ökar ofta, troligen på grund av förändringar i inkretinnivåerna.
Passage av livsmedel genom mag-tarmkanalen förändras efter RYGB.
En möjlig förklaring kan finnas i olika nivåer av inkretiner (såsom GLP-1, PYY och ghrelin) och gallsyror (FGF-19 och FGF-21) efter bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänna riktlinjer för bariatrisk kirurgi enligt Fried (Fried et al, Obes Surg 2007).
- Ålder > 18 år
- Patienterna måste kunna följa studiebesöksschemat och protokollkraven
- Patienter måste kunna ge informerat samtycke och samtycke måste inhämtas före eventuella studieprocedurer
- Patienter som är planerade för en LRYGB
Exklusions kriterier:
- Hetsätning eller associerad ätstörning
- Aktivt drog- eller alkoholberoende
- Graviditet och vid amning
- En medicinsk historia av bariatrisk kirurgi
- Patienter med en språkbarriär som kan hindra patienter att följa rätt medicinska råd
- Varje form av genetisk störning som kan hindra patienter att följa rätt medicinska råd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: LBPL-RYGB
|
Preoperativt och postoperativt standardiserat måltidstest
|
|
ÖVRIG: S-RYGB
|
Preoperativt och postoperativt standardiserat måltidstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjeinkretinnivåerna under ett standardiserat måltidstest fyra veckor efter operationen.
Tidsram: Preoperativt och fyra veckor efter operationen
|
Preoperativt och fyra veckor efter operationen
|
|
Förändring från baslinjevärde för tarmhormon under ett standardiserat måltidstest fyra veckor efter operationen.
Tidsram: Preoperativt och fyra veckor efter operationen
|
Preoperativt och fyra veckor efter operationen
|
|
Förändring från baslinjens gallsyranivåer under ett standardiserat måltidstest fyra veckor efter operationen.
Tidsram: Preoperativt och fyra veckor efter operationen
|
Preoperativt och fyra veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Första postat (FAKTISK)
27 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .