Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i inkretiner, tarmhormoner og galdesyrer efter Roux-en-Y gastrisk bypass

19. december 2017 opdateret af: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Ændringer i inkretiner, tarmhormoner og galdesyrer efter Roux-en-Y gastrisk

Fedme er et stigende verdensomspændende problem. Desuden er stigningen i patienter, der anses for at være sygeligt overvægtige, endnu højere (Sturm et al, Healt Aff 2004). Konservative tilgange såsom diæter eller medicin er mislykkede hos størstedelen af ​​patienterne. Derudover fører (morbid) fedme ofte til hjerte-kar-sygdomme, såsom hypertension, dyslipidæmi og type 2-diabetes (T2DM). Når patienter har brug for insulin for at regulere deres glukoseniveauer, er deres vægt endnu sværere at kontrollere. Derfor udføres bariatriske procedurer i stigende grad, med over 8.000 procedurer i Holland i 2013. De to mest udførte typer af fedmekirurgi i Holland er Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB) og Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG). Inden for LRYGB er der forskellige varianter tilgængelige. I et nyligt påbegyndt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) fra vores center blev der foretaget en sammenligning mellem to varianter af RYGB. I denne RCT blev vores standard RYGB (s-RYGB:alimentær lem (AL) på 150 cm; biliopancreatisk lem (BPL) på 75 cm) sammenlignet med en RYGB med en lang BPL (LBPLRYGB:AL på 75 cm og en BPL på 150 cm). En LBPLRYGB kan forbedre vægttab og reduktion efter operation. Den nøjagtige virkningsmekanisme er stadig ikke fuldt ud forstået. Mavevolumen er nedsat, og mæthedsniveauet stiger ofte, sandsynligvis på grund af ændringer i inkretinniveauet. Passage af fødevarer gennem mave-tarmkanalen ændres efter RYGB. En mulig forklaring kan findes i forskellige niveauer af inkretiner (såsom GLP-1, PYY og ghrelin) og galdesyrer (FGF-19 og FGF-21) efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelle retningslinjer for fedmekirurgi ifølge Fried (Fried et al, Obes Surg 2007).
  • Alder > 18 år
  • Patienter skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og protokolkravene
  • Patienter skal kunne give informeret samtykke, og samtykket skal indhentes forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer
  • Patienter, der er planlagt til en LRYGB

Ekskluderingskriterier:

  • Overspisning eller associeret spiseforstyrrelse
  • Aktiv stof- eller alkoholafhængighed
  • Graviditet og ved amning
  • En sygehistorie med fedmekirurgi
  • Patienter med en sprogbarriere, som kan hæmme patienter i at følge den korrekte lægelige rådgivning
  • Enhver form for genetisk lidelse, der kan hæmme patienter i at følge de korrekte lægeråd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: LBPL-RYGB
Andet: Standardiseret måltidstest
Preoperativt og postoperativt standardiseret måltidstest
ANDET: S-RYGB
Andet: Standardiseret måltidstest
Preoperativt og postoperativt standardiseret måltidstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline inkretinniveauer under en standardiseret måltidstest fire uger efter operationen.
Tidsramme: Præoperativt og fire uger efter operationen
Præoperativt og fire uger efter operationen
Ændring fra baseline tarmhormonniveauer under en standardiseret måltidstest fire uger efter operationen.
Tidsramme: Præoperativt og fire uger efter operationen
Præoperativt og fire uger efter operationen
Ændring fra baseline galdesyreniveauer under en standardiseret måltidstest fire uger efter operationen.
Tidsramme: Præoperativt og fire uger efter operationen
Præoperativt og fire uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbejdspartnere

University College Dublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Standardiseret måltidstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner