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Alterações nas incretinas, hormônios intestinais e ácidos biliares após bypass gástrico em Y de Roux

19 de dezembro de 2017 atualizado por: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Alterações nas incretinas, hormônios intestinais e ácidos biliares após o estômago Roux-en-Y

A obesidade é um problema mundial crescente. Além disso, o aumento de pacientes considerados obesos mórbidos é ainda maior (Sturm et al, Healt Aff 2004). Abordagens conservadoras, como dietas ou medicamentos, não são bem-sucedidas na maioria dos pacientes. Além disso, a obesidade (mórbida) leva frequentemente a doenças cardiovasculares, como hipertensão, dislipidemia e diabetes tipo 2 (DM2). Quando os pacientes precisam de insulina para regular seus níveis de glicose, seu peso é ainda mais difícil de controlar. Portanto, os procedimentos bariátricos são cada vez mais realizados, com mais de 8.000 procedimentos na Holanda em 2013. Os dois tipos de cirurgia bariátrica mais realizados na Holanda são o bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGB) e a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). Dentro do LRYGB existem diferentes variantes disponíveis. Em um estudo controlado randomizado (RCT) recentemente iniciado em nosso centro, foi realizada uma comparação entre duas variantes de RYGB. Neste RCT, nosso RYGB padrão (s-RYGB: ramo alimentar (AL) de 150cm; ramo biliopancreático (BPL) de 75cm) foi comparado com um RYGB com um longo BPL (LBPLRYGB:AL de 75cm e um BPL de 150cm). Um LBPLRYGB pode melhorar a perda de peso e redução após a cirurgia. O mecanismo exato de ação ainda não é totalmente compreendido. O volume do estômago diminui e os níveis de saciedade frequentemente aumentam, provavelmente devido a alterações nos níveis de incretina. A passagem dos alimentos pelo trato gastrointestinal é alterada após BGYR. Uma possível explicação pode ser encontrada em diferentes níveis de incretinas (como GLP-1, PYY e grelina) e ácidos biliares (FGF-19 e FGF-21) após a cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diretrizes gerais para cirurgia bariátrica de acordo com Fried (Fried et al, Obes Surg 2007).
  • Idade > 18 anos
  • Os pacientes devem ser capazes de aderir ao cronograma de visitas do estudo e aos requisitos do protocolo
  • Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado e o consentimento deve ser obtido antes de qualquer procedimento do estudo
  • Pacientes planejados para LRYGB

Critério de exclusão:

  • Compulsão alimentar ou transtorno alimentar associado
  • Dependência ativa de drogas ou álcool
  • Gravidez e ao amamentar
  • Uma história médica de cirurgia bariátrica
  • Pacientes com uma barreira linguística que pode inibir os pacientes de seguir o conselho médico correto
  • Qualquer tipo de distúrbio genético que possa inibir os pacientes de seguir as orientações médicas corretas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: LBPL-RYGB
Outro: Teste de refeição padronizada
Teste de refeição padronizado pré e pós-operatório
OUTRO: S-RYGB
Outro: Teste de refeição padronizada
Teste de refeição padronizado pré e pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração dos níveis basais de incretina durante um teste de refeição padronizado quatro semanas após a cirurgia.
Prazo: Pré-operatório e quatro semanas após a cirurgia
Pré-operatório e quatro semanas após a cirurgia
Alteração dos níveis basais de hormônios intestinais durante um teste de refeição padronizado quatro semanas após a cirurgia.
Prazo: Pré-operatório e quatro semanas após a cirurgia
Pré-operatório e quatro semanas após a cirurgia
Alteração dos níveis basais de ácidos biliares durante um teste de refeição padronizado quatro semanas após a cirurgia.
Prazo: Pré-operatório e quatro semanas após a cirurgia
Pré-operatório e quatro semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rijnstate Hospital

Colaboradores

University College Dublin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-1359

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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