Veranderingen in incretines, darmhormonen en galzuren na Roux-en-Y Gastric Bypass
19 december 2017 bijgewerkt door: Frits Berends, Rijnstate Hospital
Veranderingen in incretines, darmhormonen en galzuren na Roux-en-Y Gastric
Obesitas is een groeiend wereldwijd probleem.
Bovendien is de toename van patiënten die als morbide obesitas worden beschouwd nog hoger (Sturm et al, Healt Aff 2004).
Conservatieve benaderingen zoals diëten of medicatie zijn bij de meeste patiënten niet succesvol.
Daarnaast leidt (morbide) obesitas vaak tot hart- en vaatziekten, zoals hypertensie, dyslipidemie en diabetes type 2 (T2DM).
Wanneer patiënten insuline nodig hebben om hun glucosespiegel te reguleren, is hun gewicht nog moeilijker onder controle te houden.
Daarom worden er steeds meer bariatrische ingrepen uitgevoerd, met in 2013 ruim 8.000 ingrepen in Nederland.
De twee meest uitgevoerde vormen van bariatrische chirurgie in Nederland zijn de Laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB) en de Laparoscopische Sleeve Gastrectomie (LSG).
Binnen de LRYGB zijn er verschillende varianten beschikbaar.
In een onlangs gestarte gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van ons centrum werd een vergelijking gemaakt tussen twee varianten van RYGB.
In deze RCT werd onze standaard RYGB (s-RYGB:alimentaire ledemaat (AL) van 150 cm; biliopancreatische ledemaat (BPL) van 75 cm) vergeleken met een RYGB met een lange BPL (LBPLRYGB:AL van 75 cm en een BPL van 150 cm).
Een LBPLRYGB kan het gewichtsverlies en de vermindering na een operatie verbeteren.
Het exacte werkingsmechanisme is nog steeds niet volledig begrepen.
Het maagvolume neemt af en het verzadigingsniveau neemt vaak toe, waarschijnlijk als gevolg van veranderingen in de incretinespiegels.
De passage van voedsel door het maagdarmkanaal is veranderd na RYGB.
Een mogelijke verklaring kan worden gevonden in verschillende niveaus van incretines (zoals GLP-1, PYY en ghreline) en galzuren (FGF-19 en FGF-21) na bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene richtlijnen voor bariatrische chirurgie volgens Fried (Fried et al, Obes Surg 2007).
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten moeten zich kunnen houden aan het studiebezoekschema en de protocolvereisten
- Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en de toestemming moet voorafgaand aan enige studieprocedure worden verkregen
- Patiënten die zijn gepland voor een LRYGB
Uitsluitingscriteria:
- Eetbuien of geassocieerde eetstoornis
- Actieve drugs- of alcoholverslaving
- Zwangerschap en bij het geven van borstvoeding
- Een medische geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Patiënten met een taalbarrière die patiënten kan belemmeren om het juiste medische advies op te volgen
- Elke vorm van genetische aandoening die patiënten kan belemmeren om het juiste medische advies op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: LBPL-RYGB
|
Preoperatief en postoperatief gestandaardiseerde maaltijdtest
|
|
ANDER: S-RYGB
|
Preoperatief en postoperatief gestandaardiseerde maaltijdtest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline incretinespiegels tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest vier weken na de operatie.
Tijdsspanne: Preoperatief en vier weken na de operatie
|
Preoperatief en vier weken na de operatie
|
|
Verandering van baseline darmhormoonspiegels tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest vier weken na de operatie.
Tijdsspanne: Preoperatief en vier weken na de operatie
|
Preoperatief en vier weken na de operatie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline galzuurwaarden tijdens een gestandaardiseerde maaltijdtest vier weken na de operatie.
Tijdsspanne: Preoperatief en vier weken na de operatie
|
Preoperatief en vier weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .