Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny inkretinů, střevních hormonů a žlučových kyselin po Roux-en-Y bypassu žaludku

19. prosince 2017 aktualizováno: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Změny inkretinů, střevních hormonů a žlučových kyselin po Roux-en-Y žaludku

Obezita je celosvětově narůstajícím problémem. Navíc nárůst pacientů, kteří jsou považováni za morbidně obézní, je ještě vyšší (Sturm et al, Healt Aff 2004). Konzervativní přístupy, jako jsou diety nebo léky, jsou u většiny pacientů neúspěšné. Navíc (morbidní) obezita často vede ke kardiovaskulárním onemocněním, jako je hypertenze, dyslipidémie a diabetes 2. typu (T2DM). Když pacienti potřebují inzulin k regulaci hladiny glukózy, jejich hmotnost je ještě obtížnější kontrolovat. Proto se stále častěji provádějí bariatrické výkony, v roce 2013 bylo v Nizozemsku provedeno více než 8 000 výkonů. Dva nejčastěji prováděné typy bariatrických operací v Nizozemsku jsou laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku (LRYGB) a laparoskopická manžetová gastrektomie (LSG). V rámci LRYGB jsou k dispozici různé varianty. V nedávno zahájené randomizované kontrolované studii (RCT) z našeho centra bylo provedeno srovnání dvou variant RYGB. V tomto RCT byl náš standardní RYGB (s-RYGB: alimentární končetina (AL) 150 cm; biliopankreatická končetina (BPL) 75 cm) porovnán s RYGB s dlouhou BPL (LBPLRYGB: AL 75 cm a BPL 150 cm). LBPLRYGB může zlepšit hubnutí a redukci po operaci. Přesný mechanismus účinku není stále plně objasněn. Objem žaludku je snížen a hladiny sytosti se často zvyšují, pravděpodobně v důsledku změn hladin inkretinů. Průchod potravin gastrointestinálním traktem se po RYGB změní. Možné vysvětlení lze nalézt v různých hladinách inkretinů (jako je GLP-1, PYY a ghrelin) a žlučových kyselin (FGF-19 a FGF-21) po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecná doporučení pro bariatrickou chirurgii podle Frieda (Fried et al, Obes Surg 2007).
  • Věk > 18 let
  • Pacienti musí být schopni dodržovat plán studijní návštěvy a požadavky protokolu
  • Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas a souhlas musí být získán před jakýmikoli postupy studie
  • Pacienti, kteří jsou plánováni na LRYGB

Kritéria vyloučení:

  • Záchvatovité přejídání nebo související porucha příjmu potravy
  • Aktivní závislost na drogách nebo alkoholu
  • Těhotenství a při kojení
  • Anamnéza bariatrické chirurgie
  • Pacienti s jazykovou bariérou, která může pacientům bránit v dodržování správných lékařských rad
  • Jakýkoli druh genetické poruchy, který může pacientům bránit v dodržování správných lékařských doporučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: LBPL-RYGB
Jiný: Standardizovaný test jídla
Předoperačně a pooperačně standardizovaný test jídla
JINÝ: S-RYGB
Jiný: Standardizovaný test jídla
Předoperačně a pooperačně standardizovaný test jídla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozích hladin inkretinu během standardizovaného testu jídla čtyři týdny po operaci.
Časové okno: Před operací a čtyři týdny po operaci
Před operací a čtyři týdny po operaci
Změna od výchozích hladin střevních hormonů během standardizovaného testu jídla čtyři týdny po operaci.
Časové okno: Před operací a čtyři týdny po operaci
Před operací a čtyři týdny po operaci
Změna od výchozích hladin žlučových kyselin během standardizovaného testu jídla čtyři týdny po operaci.
Časové okno: Před operací a čtyři týdny po operaci
Před operací a čtyři týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Spolupracovníci

University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaný test jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit