Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i inkretiner, tarmhormoner og gallesyrer etter Roux-en-Y gastrisk bypass

19. desember 2017 oppdatert av: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Endringer i inkretiner, tarmhormoner og gallesyrer etter Roux-en-Y gastrisk

Fedme er et økende verdensomspennende problem. Dessuten er økningen i pasienter som anses som sykelig overvektige enda høyere (Sturm et al, Healt Aff 2004). Konservative tilnærminger som dietter eller medisiner er mislykkede hos flertallet av pasientene. I tillegg fører (sykelig) fedme ofte til kardiovaskulære sykdommer, som hypertensjon, dyslipidemi og type 2 diabetes (T2DM). Når pasienter trenger insulin for å regulere glukosenivået, er vekten deres enda vanskeligere å kontrollere. Derfor utføres bariatriske prosedyrer i økende grad, med over 8 000 prosedyrer i Nederland i 2013. De to mest utførte typene fedmekirurgi i Nederland er Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB) og Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG). Innenfor LRYGB er det forskjellige varianter tilgjengelig. I en nylig igangsatt randomisert kontrollert studie (RCT) fra vårt senter, ble det utført en sammenligning mellom to varianter av RYGB. I denne RCT ble vår standard RYGB (s-RYGB:alimentær lem (AL) på 150 cm; biliopankreatisk lem (BPL) på 75 cm) sammenlignet med en RYGB med en lang BPL (LBPLRYGB:AL på 75 cm og en BPL på 150 cm). En LBPLRYGB kan forbedre vekttap og reduksjon etter operasjonen. Den nøyaktige virkningsmekanismen er fortsatt ikke fullt ut forstått. Magevolumet er redusert og metthetsnivået øker ofte, sannsynligvis på grunn av endringer i inkretinnivået. Passasje av mat gjennom mage-tarmkanalen endres etter RYGB. En mulig forklaring kan finnes i ulike nivåer av inkretiner (som GLP-1, PYY og ghrelin) og gallesyrer (FGF-19 og FGF-21) etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelle retningslinjer for fedmekirurgi ifølge Fried (Fried et al, Obes Surg 2007).
  • Alder > 18 år
  • Pasienter må være i stand til å overholde studiebesøksplanen og protokollkravene
  • Pasienter må kunne gi informert samtykke og samtykke må innhentes før eventuelle studieprosedyrer
  • Pasienter som planlegges for en LRYGB

Ekskluderingskriterier:

  • Overspising eller tilhørende spiseforstyrrelse
  • Aktiv rus- eller alkoholavhengighet
  • Graviditet og ved amming
  • En medisinsk historie med fedmekirurgi
  • Pasienter med språkbarriere som kan hemme pasienter til å følge riktig medisinsk råd
  • Enhver form for genetisk lidelse som kan hemme pasienter til å følge riktig medisinsk råd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: LBPL-RYGB
Annen: Standardisert måltidstest
Preoperativt og postoperativt standardisert måltidstest
ANNEN: S-RYGB
Annen: Standardisert måltidstest
Preoperativt og postoperativt standardisert måltidstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline inkretinnivåer under en standardisert måltidstest fire uker etter operasjonen.
Tidsramme: Preoperativt og fire uker etter operasjonen
Preoperativt og fire uker etter operasjonen
Endring fra baseline nivåer av tarmhormon under en standardisert måltidstest fire uker etter operasjonen.
Tidsramme: Preoperativt og fire uker etter operasjonen
Preoperativt og fire uker etter operasjonen
Endring fra baseline gallesyrenivåer under en standardisert måltidstest fire uker etter operasjonen.
Tidsramme: Preoperativt og fire uker etter operasjonen
Preoperativt og fire uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Samarbeidspartnere

University College Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1359

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på Standardisert måltidstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere