Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset inkretiinissä, suoliston hormoneissa ja sappihapoissa Roux-en-Y mahalaukun ohituksen jälkeen

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Frits Berends, Rijnstate Hospital

Muutokset inkretiinissä, suoliston hormoneissa ja sappihapoissa Roux-en-Y Gastricin jälkeen

Liikalihavuus on kasvava maailmanlaajuinen ongelma. Lisäksi sairaalloisesti liikalihaviksi katsottujen potilaiden määrä on vielä suurempi (Sturm et al, Healt Aff 2004). Konservatiiviset lähestymistavat, kuten ruokavaliot tai lääkitys, eivät onnistu suurimmalla osalla potilaista. Lisäksi (sairaus) liikalihavuus johtaa usein sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten verenpaineeseen, dyslipidemiaan ja tyypin 2 diabetekseen (T2DM). Kun potilaat tarvitsevat insuliinia glukoositasojen säätelemiseen, heidän painoaan on vielä vaikeampi hallita. Siksi bariatrisia toimenpiteitä tehdään yhä enemmän, ja vuonna 2013 Alankomaissa tehtiin yli 8 000 toimenpidettä. Kaksi eniten suoritettua bariatrista leikkaustyyppiä Alankomaissa ovat laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB) ja laparoskooppinen hihagastrektomia (LSG). LRYGB:n sisällä on saatavilla erilaisia ​​versioita. Hiljattain aloitetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) keskuksestamme suoritettiin vertailu kahden RYGB:n muunnelman välillä. Tässä RCT:ssä standardia RYGB:tämme (s-RYGB: alimentary limb (AL) 150 cm; sappihaimaraaja (BPL) 75 cm) verrattiin RYGB:hen, jolla on pitkä BPL (LBPLRYGB:AL 75 cm ja BPL 150 cm). LBPLRYGB voi parantaa painonpudotusta ja pudotusta leikkauksen jälkeen. Tarkkaa vaikutusmekanismia ei vieläkään täysin ymmärretä. Vatsan tilavuus vähenee ja kylläisyyden tunne lisääntyy usein, mikä johtuu luultavasti inkretiinipitoisuuden muutoksista. Ruoan kulku ruoansulatuskanavan läpi muuttuu RYGB:n jälkeen. Mahdollinen selitys saattaa löytyä inkretiinien (kuten GLP-1, PYY ja greliini) ja sappihappojen (FGF-19 ja FGF-21) eri tasoista bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset ohjeet bariatriselle leikkaukselle Friedin mukaan (Fried et al, Obes Surg 2007).
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaiden tulee pystyä noudattamaan opintokäynnin aikataulua ja protokollavaatimuksia
  • Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus, ja suostumus on hankittava ennen tutkimustoimenpiteitä
  • Potilaat, joille on suunniteltu LRYGB:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ahmiminen tai siihen liittyvä syömishäiriö
  • Aktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Raskaus ja imetys
  • Bariatrisen leikkauksen sairaushistoria
  • Potilaat, joilla on kielimuuri, joka voi estää potilaita noudattamasta oikeita lääkärin ohjeita
  • Kaikenlainen geneettinen häiriö, joka voi estää potilaita noudattamasta oikeita lääketieteellisiä ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: LBPL-RYGB
Muut: Standardoitu ateriatesti
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti standardoitu ateriatesti
MUUTA: S-RYGB
Muut: Standardoitu ateriatesti
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti standardoitu ateriatesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustason inkretiinitasoista standardoidun ateriatestin aikana neljä viikkoa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta suoliston hormonitasoista standardoidun ateriatestin aikana neljä viikkoa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos perussappihappotasoista standardoidun ateriatestin aikana neljä viikkoa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Ennen leikkausta ja neljä viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Yhteistyökumppanit

University College Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-1359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standardoitu ateriatesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa