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降钙素原 (PCT) 作为活体捐献肝移植后感染标志物的评价

,该研究旨在评估与免疫抑制的 LDLTRx 感染并发症相关的降钙素原升高的频率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

所有从手术室转移到 ICU 的患者都将被镇静、插管和通气。 根据我们中心的临床实践指南(附录 1),他们将在入院时接受经验性抗菌预防和早期免疫抑制。

将获得术前患者的人口统计数据。 移植前终末期肝病 (MELD) 模型,肝移植的主要原因。

手术和麻醉细节;将记录手术时间、血液单位、血液制品输注、缺血时间、使用的防腐剂类型、后台程序、肝外程序和移植物与受体重量比。

术后患者评估将包括;入院时和 /48 小时的序贯器官衰竭评估 (SOFA)。 血流动力学监测将包括每小时测量心率、平均动脉压 (MAP)、体温、中心静脉压 (CVP)、动脉血氧饱和度 (SaO2)、每日输液总量、尿量、每日体液平衡、血气/记录 6 小时和每天的平均值,直到出院。

常规实验室检查包括肝、肾功能和血液学参数(全血细胞计数和凝血曲线)的生化标志物。

在 ICU 住院期间和住院期间需要时,将通过每隔一天定期测量 PCT 对患者进行感染评估。 每隔一天测量一次感染的其他标志物,如 C 反应蛋白 (CRP)、每日总白细胞计数 (TLC) 和带状细胞百分比,直至出院。

感染的微生物学证据将通过在 ICU 逗留期间每隔一天定期取样的培养物以及任何提示感染的临床或实验室生物标志物进行确认。

疑似感染的管理;当 PCT 值随着临床、放射学和/或实验室感染证据(TLC、CRP、条带%)上升时,将撤回疑似感染部位的培养物。 如果感染源不明显,培养来自;抽取血液、尿液、痰液、手术伤口、引流管和鼻拭子,并开始针对革兰氏 + ve 细菌进行经验性抗菌。 虽然已证实感染的管理将基于培养的抗菌素启动。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • NHTMRI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18 岁且接受活体肝移植 (LTx) 的成年患者

描述

纳入标准:

  • 包括 2014 年 1 月至 2018 年 1 月期间在国家肝脏病学和热带医学研究所 (NHTMRI) 肝移植科接受活体捐献肝移植 (LTx) 且无早期免疫抑制禁忌症的 18 岁以上成年患者.

排除标准:

  • 如果患者再次入院或原发性移植物无功能,他们将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降钙素原升高的频率与免疫抑制的 LDLTRx 感染并发症相关。
大体时间:平均住院两周
降钙素原对肝移植术后早期感染的诊断价值
平均住院两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (实际的)

2018年12月20日

研究完成 (实际的)

2019年2月10日

研究注册日期

首次提交

2017年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月2日

首次发布 (实际的)

2018年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NHTMRI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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降钙素原的临床试验

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