Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prokalcitonin (PCT) som markör för infektion efter levande donerad levertransplantation

, studien syftade till att bedöma frekvensen av stigande prokalcitonin i samband med infektiösa komplikationer i immunsupprimerade LDLTRx.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som överförs från operationssalen till ICU kommer att sövas, intuberas och ventileras. De kommer att få empirisk antimikrobiell profylax vid inläggning & tidig immunsuppression enligt riktlinjerna för klinisk praxis i vårt center, (bilaga 1).

Preoperativa patienters demografiska data kommer att erhållas. Modell för leversjukdom i slutstadiet (MELD) före transplantation, den primära orsaken till levertransplantation.

Operativa och anestetiska detaljer; operationstid, enheter av blod, transfusion av blodprodukter, ischemisk tid, typ av konserveringsmedel som används, procedurer på bakbordet, extrahepatisk procedur och viktförhållande mellan transplantat och mottagare kommer att registreras.

Postoperativ patientutvärdering kommer att inkludera; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) vid antagning & /48h. Hemodynamisk övervakning kommer att inkludera timmätning av hjärtfrekvens, medelartärtryck (MAP), temperatur, centralt ventryck (CVP), arteriell syremättnad (SaO2), daglig total volym infunderad vätska, urinproduktion, vätskebalans dagligen, blodgaser / 6 timmar och dagliga medelvärden kommer att registreras fram till sjukhusets utskrivning.

Rutinmässig laboratorieundersökning inkluderar biokemiska markörer för lever, njurfunktion och hematologiska parametrar (fullständigt blodvärde och koagulationsprofil).

Patientutvärdering för infektion kommer att göras genom schemalagda mätningar av PCT varannan dag under intensivvårdsvistelsen och vid behov under sjukhusvistelsen. Andra markörer för infektioner kommer att mätas fram till sjukhusutskrivning som C-reaktivt protein (CRP) varannan dag, dagligt totalt antal leukocyter (TLC) & bandceller %.

Mikrobiologiska bevis på infektion kommer att bekräftas av kulturer som regelbundet tas varannan dag under intensivvårdsvistelsen och vid eventuella kliniska eller laboratoriebiomarkörer som tyder på infektion.

Hantering av misstänkt infektion; när PCT-värdet stiger med kliniska, radiologiska och/eller laboratoriebevis på infektion (TLC, CRP, band%), kommer odling från misstänkt infektionsställe att dras tillbaka. Om infektionskällan inte är uppenbar, kulturer från; blod, urin, sputum, operationssår, dränering & näspinne kommer att dras ut och empiriskt antimikrobiellt medel mot gram +ve bakterier kommer att initieras. Medan hanteringen av bevisad infektion kommer att vara kulturbaserad antimikrobiell initiering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter i åldern ≥18 år som är mottagare av levande donerad levertransplantation (LTx)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inklusive vuxna patienter i åldern ≥18 år som är mottagare för levande donerad levertransplantation (LTx) vid Institutionen för levertransplantation vid National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), mellan januari 2014 och januari 2018 och utan kontraindikationer för tidig immunsuppression .

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas från studien om de återinläggs eller inte har primärt transplantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av stigande prokalcitonin i samband med infektiösa komplikationer vid immunsupprimerade LDLTRx.
Tidsram: i genomsnitt två veckor under sjukhusvistelse
värdet av prokalcitonin för att diagnostisera infektion i tidig period efter levertransplantation
i genomsnitt två veckor under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NHTMRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantationsinfektion

Kliniska prövningar på prokalcitonin

Prenumerera