- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03389360
Utvärdering av prokalcitonin (PCT) som markör för infektion efter levande donerad levertransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som överförs från operationssalen till ICU kommer att sövas, intuberas och ventileras. De kommer att få empirisk antimikrobiell profylax vid inläggning & tidig immunsuppression enligt riktlinjerna för klinisk praxis i vårt center, (bilaga 1).
Preoperativa patienters demografiska data kommer att erhållas. Modell för leversjukdom i slutstadiet (MELD) före transplantation, den primära orsaken till levertransplantation.
Operativa och anestetiska detaljer; operationstid, enheter av blod, transfusion av blodprodukter, ischemisk tid, typ av konserveringsmedel som används, procedurer på bakbordet, extrahepatisk procedur och viktförhållande mellan transplantat och mottagare kommer att registreras.
Postoperativ patientutvärdering kommer att inkludera; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) vid antagning & /48h. Hemodynamisk övervakning kommer att inkludera timmätning av hjärtfrekvens, medelartärtryck (MAP), temperatur, centralt ventryck (CVP), arteriell syremättnad (SaO2), daglig total volym infunderad vätska, urinproduktion, vätskebalans dagligen, blodgaser / 6 timmar och dagliga medelvärden kommer att registreras fram till sjukhusets utskrivning.
Rutinmässig laboratorieundersökning inkluderar biokemiska markörer för lever, njurfunktion och hematologiska parametrar (fullständigt blodvärde och koagulationsprofil).
Patientutvärdering för infektion kommer att göras genom schemalagda mätningar av PCT varannan dag under intensivvårdsvistelsen och vid behov under sjukhusvistelsen. Andra markörer för infektioner kommer att mätas fram till sjukhusutskrivning som C-reaktivt protein (CRP) varannan dag, dagligt totalt antal leukocyter (TLC) & bandceller %.
Mikrobiologiska bevis på infektion kommer att bekräftas av kulturer som regelbundet tas varannan dag under intensivvårdsvistelsen och vid eventuella kliniska eller laboratoriebiomarkörer som tyder på infektion.
Hantering av misstänkt infektion; när PCT-värdet stiger med kliniska, radiologiska och/eller laboratoriebevis på infektion (TLC, CRP, band%), kommer odling från misstänkt infektionsställe att dras tillbaka. Om infektionskällan inte är uppenbar, kulturer från; blod, urin, sputum, operationssår, dränering & näspinne kommer att dras ut och empiriskt antimikrobiellt medel mot gram +ve bakterier kommer att initieras. Medan hanteringen av bevisad infektion kommer att vara kulturbaserad antimikrobiell initiering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- NHTMRI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inklusive vuxna patienter i åldern ≥18 år som är mottagare för levande donerad levertransplantation (LTx) vid Institutionen för levertransplantation vid National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), mellan januari 2014 och januari 2018 och utan kontraindikationer för tidig immunsuppression .
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas från studien om de återinläggs eller inte har primärt transplantat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av stigande prokalcitonin i samband med infektiösa komplikationer vid immunsupprimerade LDLTRx.
Tidsram: i genomsnitt två veckor under sjukhusvistelse
|
värdet av prokalcitonin för att diagnostisera infektion i tidig period efter levertransplantation
|
i genomsnitt två veckor under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHTMRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantationsinfektion
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Jianfeng XieRekryteringEpidemiologisk undersökning av centralvenkateterrelaterade blodinfektioner på IVA-avdelningar i KinaCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert införd central kateter | Navelkateter
Kliniska prövningar på prokalcitonin
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekryteringBakteriella infektioner | Endast barn | Prokalcitonin | SalivKalkon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadVentilatorassocierad lunginflammationKanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadFebril neutropeni, läkemedelsinduceradBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadBakteremi | Förorening | BlodkulturföroreningFrankrike
-
University Hospital, AkershusAvslutadPostoperativ infektion | Bakteriell infektion | Buken infektionNorge
-
Brahms AGAvslutadSepsis | Infektion | Bakteriell infektionFörenta staterna
-
FARAH AFZALAvslutad
-
Spectrum Health - LakelandMichigan State UniversityAvslutadLunginflammationFörenta staterna
-
General Hospital GroeningeOkänd
-
University Hospital, MontpellierAvslutadNeonatal bakteriell infektionFrankrike