Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniinin (PCT) arviointi infektion merkkinä elävän maksansiirron jälkeen

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
, tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lisääntyvän prokalsitoniinin esiintymistiheyttä, joka liittyy infektiokomplikaatioihin immunosuppressoidussa LDLTRx:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki leikkaussalista teho-osastolle siirretyt potilaat rauhoitetaan, intuboidaan ja ventiloidaan. He saavat empiiristä antimikrobista profylaksia sisäänpääsyn ja varhaisen immunosuppression yhteydessä keskuksemme kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti (Liite 1).

Preoperatiivisten potilaiden demografiset tiedot saadaan. Malli loppuvaiheen maksasairaudelle (MELD) ennen siirtoa, maksansiirron ensisijainen syy.

Operatiiviset ja anestesiatiedot; leikkausaika, veren yksiköt, verituotteiden siirto, iskeeminen aika, käytettyjen säilöntäaineiden tyyppi, takapöytätoimenpiteet, maksan ulkopuolinen toimenpide ja siirteen painosuhde vastaanottajaan kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen potilaan arviointi sisältää; Peräkkäinen elinhäiriön arviointi (SOFA) sisäänpääsyn yhteydessä & /48h. Hemodynaaminen seuranta sisältää sykkeen, keskimääräisen valtimopaineen (MAP), lämpötilan, keskuslaskimopaineen (CVP), valtimoiden happisaturaation (SaO2), päivittäisen infusoidun nesteen kokonaismäärän, virtsan erityksen, nestetasapainon päivittäin, verikaasut / 6h & päivittäiset keskiarvot kirjataan sairaalasta lähtöön asti.

Rutiinilaboratoriotutkimukset sisältävät maksan, munuaisten toiminnan ja hematologisten parametrien (täydellinen verenkuva ja hyytymisprofiili) biokemialliset markkerit.

Potilaan infektioarviointi tehdään PCT-mittauksilla joka toinen päivä teho-osaston aikana ja tarvittaessa sairaalahoidon aikana. Muita infektiomarkkereita mitataan sairaalasta kotiutumiseen saakka C-reaktiivisena proteiinina (CRP) joka toinen päivä, päivittäinen leukosyyttien kokonaismäärä (TLC) ja soluprosentti.

Mikrobiologiset todisteet infektiosta vahvistetaan viljelmillä, joista otetaan säännöllisesti näytteitä joka toinen päivä teho-osaston aikana sekä kaikista infektioon viittaavista kliinisistä tai laboratoriomarkkereista.

Epäillyn infektion hallinta; kun PCT-arvo nousee kliinisen, radiologisen ja/tai laboratorion infektion osoittaessa (TLC, CRP, vyöhyke%), viljelmä epäillystä infektiopaikasta poistetaan. Jos infektion lähde ei ole selvä, viljelmät; veri, virtsa, yskös, leikkaushaava, dreeni ja nenäpuikko otetaan pois ja empiirinen antimikrobinen lääke gram +ve -bakteereja vastaan ​​aloitetaan. Todistetun infektion hallinta on viljelypohjaista antimikrobista aloitusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥18-vuotiaat aikuispotilaat, joille on suoritettu elävä luovutettu maksansiirto (LTx)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mukaan lukien vähintään 18-vuotiaat aikuiset potilaat, joille on tehty elävä luovutettu maksansiirto (LTx) National Hepatology & Tropical Medicine Research Instituten (NHTMRI) maksansiirron osastolla tammikuun 2014 ja tammikuun 2018 välisenä aikana ja joilla ei ole vasta-aiheita varhaiselle immunosuppressiolle .

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidät otetaan takaisin tai heillä on primaarinen siirteen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prokalsitoniinin nousun esiintymistiheys, joka liittyy infektiokomplikaatioihin immunosuppressoidussa LDLTRx:ssä.
Aikaikkuna: keskimäärin kaksi viikkoa sairaalahoidon aikana
prokalsitoniinin arvo infektion diagnosoimiseksi varhaisessa maksansiirron jälkeisessä vaiheessa
keskimäärin kaksi viikkoa sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHTMRI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirtoinfektio

Tilaa