- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389360
Prokalsitoniinin (PCT) arviointi infektion merkkinä elävän maksansiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki leikkaussalista teho-osastolle siirretyt potilaat rauhoitetaan, intuboidaan ja ventiloidaan. He saavat empiiristä antimikrobista profylaksia sisäänpääsyn ja varhaisen immunosuppression yhteydessä keskuksemme kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti (Liite 1).
Preoperatiivisten potilaiden demografiset tiedot saadaan. Malli loppuvaiheen maksasairaudelle (MELD) ennen siirtoa, maksansiirron ensisijainen syy.
Operatiiviset ja anestesiatiedot; leikkausaika, veren yksiköt, verituotteiden siirto, iskeeminen aika, käytettyjen säilöntäaineiden tyyppi, takapöytätoimenpiteet, maksan ulkopuolinen toimenpide ja siirteen painosuhde vastaanottajaan kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen potilaan arviointi sisältää; Peräkkäinen elinhäiriön arviointi (SOFA) sisäänpääsyn yhteydessä & /48h. Hemodynaaminen seuranta sisältää sykkeen, keskimääräisen valtimopaineen (MAP), lämpötilan, keskuslaskimopaineen (CVP), valtimoiden happisaturaation (SaO2), päivittäisen infusoidun nesteen kokonaismäärän, virtsan erityksen, nestetasapainon päivittäin, verikaasut / 6h & päivittäiset keskiarvot kirjataan sairaalasta lähtöön asti.
Rutiinilaboratoriotutkimukset sisältävät maksan, munuaisten toiminnan ja hematologisten parametrien (täydellinen verenkuva ja hyytymisprofiili) biokemialliset markkerit.
Potilaan infektioarviointi tehdään PCT-mittauksilla joka toinen päivä teho-osaston aikana ja tarvittaessa sairaalahoidon aikana. Muita infektiomarkkereita mitataan sairaalasta kotiutumiseen saakka C-reaktiivisena proteiinina (CRP) joka toinen päivä, päivittäinen leukosyyttien kokonaismäärä (TLC) ja soluprosentti.
Mikrobiologiset todisteet infektiosta vahvistetaan viljelmillä, joista otetaan säännöllisesti näytteitä joka toinen päivä teho-osaston aikana sekä kaikista infektioon viittaavista kliinisistä tai laboratoriomarkkereista.
Epäillyn infektion hallinta; kun PCT-arvo nousee kliinisen, radiologisen ja/tai laboratorion infektion osoittaessa (TLC, CRP, vyöhyke%), viljelmä epäillystä infektiopaikasta poistetaan. Jos infektion lähde ei ole selvä, viljelmät; veri, virtsa, yskös, leikkaushaava, dreeni ja nenäpuikko otetaan pois ja empiirinen antimikrobinen lääke gram +ve -bakteereja vastaan aloitetaan. Todistetun infektion hallinta on viljelypohjaista antimikrobista aloitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- NHTMRI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukaan lukien vähintään 18-vuotiaat aikuiset potilaat, joille on tehty elävä luovutettu maksansiirto (LTx) National Hepatology & Tropical Medicine Research Instituten (NHTMRI) maksansiirron osastolla tammikuun 2014 ja tammikuun 2018 välisenä aikana ja joilla ei ole vasta-aiheita varhaiselle immunosuppressiolle .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidät otetaan takaisin tai heillä on primaarinen siirteen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prokalsitoniinin nousun esiintymistiheys, joka liittyy infektiokomplikaatioihin immunosuppressoidussa LDLTRx:ssä.
Aikaikkuna: keskimäärin kaksi viikkoa sairaalahoidon aikana
|
prokalsitoniinin arvo infektion diagnosoimiseksi varhaisessa maksansiirron jälkeisessä vaiheessa
|
keskimäärin kaksi viikkoa sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHTMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirtoinfektio
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat