Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prokalsitonin (PCT) som en markør for infeksjon etter levende donert levertransplantasjon

, studien tok sikte på å vurdere frekvensen av økende prokalsitonin assosiert med smittsomme komplikasjoner ved immunsupprimerte LDLTRx.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som overføres fra operasjonsstuen til intensivavdelingen vil bli bedøvet, intubert og ventilert. De vil få empirisk antimikrobiell profylakse ved innleggelse & tidlig immunsuppresjon i henhold til retningslinjene for klinisk praksis i vårt senter, (vedlegg 1).

Preoperative pasienters demografiske data vil bli innhentet. Modell for sluttstadium leversykdom (MELD) før transplantasjon, den primære årsaken til levertransplantasjon.

Operative og anestetiske detaljer; operasjonstid, blodenheter, blodprodukttransfusjon, iskemisk tid, type konserveringsmidler som brukes, prosedyrer på bakbordet, ekstrahepatisk prosedyre og vektforhold mellom graft og mottaker vil bli registrert.

Postoperativ pasientevaluering vil omfatte; Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) ved innleggelse & /48t. Hemodynamisk overvåking vil inkludere timemåling av hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), temperatur, sentralvenetrykk (CVP), arteriell oksygenmetning (SaO2), daglig totalvolum av tilført væske, urinproduksjon, daglig væskebalanse, blodgasser / 6 timer og daglige gjennomsnittsverdier vil bli registrert frem til sykehusutskrivning.

Rutinemessig laboratoriearbeid inkluderer biokjemiske markører for lever, nyrefunksjon og hematologiske parametere (fullstendig blodtelling og koagulasjonsprofil).

Pasientevaluering for infeksjon vil bli gjort gjennom planlagte målinger av PCT annenhver dag under ICU-oppholdet og ved behov under sykehusoppholdet. Andre markører for infeksjoner vil bli målt frem til sykehusutskrivning som C-reaktivt protein (CRP) annenhver dag, daglig totalt antall leukocytter (TLC) & båndceller %.

Mikrobiologiske bevis på infeksjon vil bli bekreftet av kulturer som regelmessig tas annenhver dag under intensivopphold og ved enhver klinisk eller laboratoriebiomarkør som tyder på infeksjon.

Behandling av mistenkt infeksjon; når PCT-verdien øker med kliniske, radiologiske og/eller laboratoriebevis for infeksjon (TLC, CRP, bånd%), vil kultur fra mistenkt infeksjonssted bli trukket tilbake. Hvis smittekilden ikke er tydelig, kulturer fra; blod, urin, oppspytt, operasjonssår, drenering og nesepinne vil bli trukket tilbake og empirisk antimikrobiell middel mot gram +ve bakterier vil bli initiert. Mens håndteringen av påvist infeksjon vil være kulturbasert antimikrobiell initiering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • NHTMRI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter i alderen ≥18 år som er mottakere for levende donert levertransplantasjon (LTx)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • inkludert voksne pasienter i alderen ≥18 år som er mottakere for levende donert levertransplantasjon (LTx) ved Institutt for levertransplantasjon ved National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), mellom januar 2014 og januar 2018 og uten kontraindikasjoner for tidlig immunsuppresjon .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de blir reinnlagt eller ikke har primær graftfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvens av økende prokalsitonin assosiert med smittsomme komplikasjoner ved immunsupprimerte LDLTRx.
Tidsramme: gjennomsnittlig to uker under sykehusopphold
verdien av prokalsitonin for å diagnostisere infeksjon i tidlig etter levertransplantasjonsperiode
gjennomsnittlig to uker under sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NHTMRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjonsinfeksjon

Kliniske studier på prokalsitonin

Abonnere