Evaluación de la procalcitonina (PCT) como marcador de infección posterior al trasplante de hígado donado en vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes trasladados del quirófano a la UCI serán sedados, intubados y ventilados. Recibirán profilaxis antimicrobiana empírica al ingreso e inmunosupresión temprana según las guías de práctica clínica de nuestro centro (Anexo 1).
Se obtendrán los datos demográficos de los pacientes preoperatorios. Modelo para la enfermedad hepática en etapa terminal (MELD) antes del trasplante, la causa principal del trasplante de hígado.
Detalles operativos y anestésicos; Se registrará el tiempo de operación, las unidades de sangre, la transfusión de hemoderivados, el tiempo de isquemia, el tipo de conservantes utilizados, los procedimientos de mesa, el procedimiento extrahepático y la proporción de peso del injerto respecto del receptor.
La evaluación postoperatoria del paciente incluirá; Valoración Secuencial de Fallo Orgánico (SOFA) al ingreso & /48h. La monitorización hemodinámica incluirá la medición por hora de la frecuencia cardíaca, la presión arterial media (PAM), la temperatura, la presión venosa central (PVC), la saturación de oxígeno arterial (SaO2), el volumen total diario de líquido infundido, la diuresis, el balance de líquidos diario, los gases en sangre/ Se registrarán los valores medios diarios y de 6 horas hasta el alta hospitalaria.
El análisis de laboratorio de rutina incluye marcadores bioquímicos de hígado, función renal y parámetros hematológicos (hemograma completo y perfil de coagulación).
La evaluación del paciente en busca de infección se realizará a través de mediciones programadas de PCT cada dos días durante la estadía en la UCI y según sea necesario durante la estadía en el hospital. Otros marcadores de infecciones se medirán hasta el alta hospitalaria como la proteína C reactiva (PCR) en días alternos, el recuento diario total de leucocitos (TLC) y el porcentaje de células en banda.
La evidencia microbiológica de infección se confirmará mediante cultivos de los que se tomarán muestras periódicamente cada dos días durante la estancia en la UCI y ante cualquier biomarcador clínico o de laboratorio que sugiera infección.
Manejo de la sospecha de infección; cuando el valor de PCT aumente con evidencia clínica, radiológica y/o de laboratorio de infección (TLC, CRP, band%), se retirará el cultivo del sitio sospechoso de infección. Si la fuente de infección no es evidente, cultivos de; Se retirará sangre, orina, esputo, herida quirúrgica, drenaje e hisopado nasal y se iniciará tratamiento antimicrobiano empírico contra bacterias gram+ve. Mientras que el manejo de la infección comprobada será la iniciación antimicrobiana basada en cultivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- NHTMRI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluidos pacientes adultos de ≥18 años que sean receptores de un trasplante de hígado de donación en vida (LTx) en el Departamento de Trasplante de Hígado del Instituto Nacional de Investigación de Hepatología y Medicina Tropical (NHTMRI), entre enero de 2014 y enero de 2018 y sin contraindicaciones para inmunosupresión temprana .
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos del estudio si son readmitidos o si el injerto primario no funciona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de aumento de la procalcitonina asociada con complicaciones infecciosas en LDLTRx inmunodeprimidos.
Periodo de tiempo: promedio de dos semanas durante la estadía en el hospital
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Valor de la procalcitonina para el diagnóstico de infección en el período postrasplante hepático temprano
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promedio de dos semanas durante la estadía en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHTMRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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