Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прокальцитонина (ПКТ) как маркера инфекции после трансплантации печени от живого донора

18 марта 2021 г. обновлено: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
, исследование, направленное на оценку частоты повышения прокальцитонина, связанного с инфекционными осложнениями у пациентов с иммуносупрессией LDLTRx.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Все пациенты, переведенные из операционной в отделение интенсивной терапии, будут подвергнуты седации, интубации и вентиляции легких. Они будут получать эмпирическую противомикробную профилактику при поступлении и раннюю иммуносупрессию в соответствии с рекомендациями по клинической практике в нашем центре (Приложение 1).

Будут получены предоперационные демографические данные пациентов. Модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) до трансплантации, основной причины трансплантации печени.

Детали операции и анестезии; Будут записаны время операции, единицы крови, переливание продуктов крови, время ишемии, тип используемых консервантов, процедуры заднего стола, внепеченочная процедура и соотношение веса трансплантата и реципиента.

Послеоперационная оценка пациента будет включать: Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA) при поступлении и/48 ч. Мониторинг гемодинамики будет включать ежечасное измерение частоты сердечных сокращений, среднего артериального давления (САД), температуры, центрального венозного давления (ЦВД), насыщения артериальной крови кислородом (SaO2), суточного общего объема вводимой жидкости, диуреза, ежедневного баланса жидкости, газов крови/ 6-часовые и дневные средние значения будут записываться до выписки из больницы.

Рутинное лабораторное обследование включает биохимические маркеры функции печени, почек и гематологические параметры (общий анализ крови и коагуляционный профиль).

Оценка пациента на наличие инфекции будет проводиться посредством плановых измерений ПКТ через день во время пребывания в отделении интенсивной терапии и при необходимости во время пребывания в больнице. Другие маркеры инфекций будут измеряться до выписки из больницы в виде С-реактивного белка (СРБ) через день, ежедневного общего количества лейкоцитов (ООЛ) и палочкоядерных клеток.

Микробиологические признаки инфекции будут подтверждены посевами, которые будут регулярно браться через день во время пребывания в отделении интенсивной терапии, а также при наличии любого клинического или лабораторного биомаркера, свидетельствующего об инфекции.

Лечение подозрения на инфекцию; когда значение ПКТ повышается с клиническими, рентгенологическими и/или лабораторными признаками инфекции (ТСХ, СРБ, полоса %), посев из предполагаемого очага инфекции будет изъят. Если источник инфекции не очевиден, посев из; кровь, моча, мокрота, операционная рана, дренаж и мазок из носа будут взяты, и будет начато эмпирическое противомикробное лечение против грамположительных бактерий. В то время как лечение подтвержденной инфекции будет основываться на инициировании противомикробных препаратов на основе посева.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет, реципиенты живой донорской трансплантации печени (LTx)

Описание

Критерии включения:

  • включая взрослых пациентов в возрасте ≥18 лет, которые являются реципиентами живой донорской трансплантации печени (LTx) в отделении трансплантации печени Национального научно-исследовательского института гепатологии и тропической медицины (NHTMRI), в период с января 2014 г. по январь 2018 г. и без противопоказаний для ранней иммуносупрессии. .

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены из исследования, если они повторно госпитализированы или имеют первичную нефункцию трансплантата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота повышения прокальцитонина, связанного с инфекционными осложнениями у пациентов с иммуносупрессией LDLTRx.
Временное ограничение: в среднем две недели во время пребывания в больнице
Значение прокальцитонина для диагностики инфекции в раннем периоде после трансплантации печени
в среднем две недели во время пребывания в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NHTMRI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция трансплантата печени

Подписаться