Avaliação da procalcitonina (PCT) como marcador de infecção pós-transplante de fígado doado em vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes transferidos do centro cirúrgico para a UTI serão sedados, intubados e ventilados. Eles receberão profilaxia antimicrobiana empírica na admissão e imunossupressão precoce de acordo com as diretrizes de prática clínica em nosso centro (Apêndice 1).
Os dados demográficos dos pacientes pré-operatórios serão obtidos. Modelo para doença hepática terminal (MELD) antes do transplante, a principal causa de transplante de fígado.
Detalhes operatórios e anestésicos; tempo de operação, unidades de sangue, transfusão de hemoderivados, tempo de isquemia, tipo de conservantes usados, procedimentos de mesa de apoio, procedimento extra-hepático e proporção de peso do enxerto para o receptor serão registrados.
A avaliação pós-operatória do paciente incluirá; Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) na admissão & /48h. O monitoramento hemodinâmico incluirá medição de hora em hora da frequência cardíaca, pressão arterial média (PAM), temperatura, pressão venosa central (PVC), saturação arterial de oxigênio (SaO2), volume total diário de fluido infundido, produção de urina, balanço hídrico diário, gases sanguíneos / 6h e os valores médios diários serão registrados até a alta hospitalar.
Os exames laboratoriais de rotina incluem marcadores bioquímicos do fígado, função renal e parâmetros hematológicos (hemograma completo e perfil de coagulação).
A avaliação do paciente para infecção será feita por meio de medições programadas de PCT em dias alternados durante a internação na UTI e conforme necessário durante a internação. Outros marcadores de infecções serão medidos até a alta hospitalar como proteína C-reativa (PCR) em dias alternados, contagem diária total de leucócitos (TLC) e % de células em banda.
A evidência microbiológica de infecção será confirmada por culturas que serão regularmente amostradas em dias alternados durante a internação na UTI e mediante qualquer biomarcador clínico ou laboratorial sugestivo de infecção.
Manejo da suspeita de infecção; quando o valor de PCT aumentar com evidência clínica, radiológica e/ou laboratorial de infecção (TLC, CRP, banda%), a cultura do local suspeito de infecção será retirada. Se a fonte de infecção não for evidente, culturas de; sangue, urina, escarro, ferida cirúrgica, dreno e swab nasal serão retirados e antimicrobianos empíricos contra bactérias gram +ve serão iniciados. Enquanto o manejo da infecção comprovada será a iniciação antimicrobiana baseada em cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- NHTMRI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluindo pacientes adultos com idade ≥18 anos que são receptores de transplante hepático vivo (LTx) no Departamento de Transplante Hepático do Instituto Nacional de Pesquisa em Hepatologia e Medicina Tropical (NHTMRI), entre janeiro de 2014 e janeiro de 2018 e sem contraindicações para imunossupressão precoce .
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos do estudo se forem readmitidos ou apresentarem não função primária do enxerto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de elevação da procalcitonina associada a complicações infecciosas em LDLTRx imunossuprimido.
Prazo: média de duas semanas durante a internação
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valor da procalcitonina no diagnóstico de infecção no pós-transplante hepático precoce
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média de duas semanas durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHTMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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