Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prokalcitonin (PCT) értékelése a fertőzés markereként élő adományozott májtranszplantáció után

, a tanulmány az immunszupprimált LDLTRx fertőző szövődményeihez kapcsolódó növekvő prokalcitonin gyakoriságának felmérésére irányult.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A műtőből az intenzív osztályra áthelyezett összes beteg nyugtatásra, intubálásra és lélegeztetésre kerül. Felvételkor empirikus antimikrobiális profilaxisban és korai immunszuppresszióban részesülnek a központunkban található klinikai gyakorlati irányelvek szerint (1. melléklet).

A műtét előtti betegek demográfiai adatait begyűjtik. A végstádiumú májbetegség (MELD) modellje a transzplantáció előtt, a májátültetés elsődleges oka.

Műtét és érzéstelenítés részletei; rögzítésre kerül a műtéti idő, a vér egységei, a vérkészítmények transzfúziója, az ischaemiás idő, a használt tartósítószerek típusa, a hátsó asztali eljárások, a májon kívüli eljárás és a graft és a recipiens tömegaránya.

A posztoperatív betegértékelés magában foglalja; Szekvenciális szervi elégtelenség felmérés (SOFA) a felvételkor & /48h. A hemodinamikai monitorozás tartalmazni fogja a pulzusszám, az artériás középnyomás (MAP), a hőmérséklet, a központi vénás nyomás (CVP), az artériás oxigéntelítettség (SaO2), a napi teljes beadott folyadékmennyiség, a vizeletürítés, a napi folyadékegyensúly, a vérgázok óránkénti mérését. A 6 órás és a napi átlagértékeket a kórházi elbocsátásig rögzítjük.

A rutin laboratóriumi vizsgálatok tartalmazzák a máj, a vesefunkció és a hematológiai paraméterek biokémiai markereit (teljes vérkép és véralvadási profil).

A betegek fertőzésének értékelése a PCT ütemezett mérésével történik, minden második napon az intenzív osztályon való tartózkodás alatt és szükség esetén a kórházi tartózkodás alatt. A fertőzések egyéb markereit a kórházi elbocsátásig mérik C-reaktív proteinként (CRP) minden második napon, napi összleukocitaszámot (TLC) és sávos sejtek %-át.

A fertőzés mikrobiológiai bizonyítékait olyan tenyészetek igazolják, amelyekből rendszeresen mintát vesznek minden második napon az intenzív osztályon való tartózkodás alatt, valamint a fertőzésre utaló klinikai vagy laboratóriumi biomarkerek esetén.

Gyanús fertőzés kezelése; ha a PCT-érték emelkedik a fertőzés klinikai, radiológiai és/vagy laboratóriumi bizonyítékaival (TLC, CRP, sáv%), a fertőzés gyanús helyéről származó tenyészetet eltávolítják. Ha a fertőzés forrása nem egyértelmű, tenyészetek a vér, a vizelet, a köpet, a műtéti seb, a drén és az orrtampon eltávolításra kerül, és a gram +ve baktériumok elleni empirikus antimikrobiális kezelést indítják el. Míg a bizonyított fertőzés kezelése tenyészet alapú antimikrobiális kezelés lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb felnőtt betegek, akik élő adományozott májátültetésben részesülnek (LTx)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beleértve azokat a 18 év feletti felnőtt betegeket, akik élő adományozott májátültetésen (LTx) részesülnek az Országos Hepatológiai és Trópusi Medicina Kutatóintézet (NHTMRI) Májtranszplantációs Osztályán 2014 januárja és 2018 januárja között, és akiknél nincs ellenjavallat a korai immunszuppressziónak .

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha visszakapják őket, vagy ha az elsődleges graft nem működik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az immunszuppresszált LDLTRx fertőző szövődményeivel összefüggő emelkedő prokalcitonin gyakorisága.
Időkeret: átlagosan két hét a kórházi tartózkodás alatt
a prokalcitonin értéke a fertőzés diagnosztizálására a májtranszplantációt követő korai időszakban
átlagosan két hét a kórházi tartózkodás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NHTMRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májtranszplantációs fertőzés

3
Iratkozz fel