Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af procalcitonin (PCT) som markør for infektion efter levende doneret levertransplantation

, undersøgelsen havde til formål at vurdere hyppigheden af ​​stigende procalcitonin forbundet med infektiøse komplikationer i immunsupprimerede LDLTRx.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der overføres fra operationsstuen til intensivafdelingen, vil blive bedøvet, intuberet og ventileret. De vil modtage empirisk antimikrobiel profylakse ved indlæggelse & tidlig immunsuppression i henhold til klinisk praksis retningslinjer i vores center, (bilag 1).

Præoperative patienters demografiske data vil blive indhentet. Model for end-stage leversygdom (MELD) før transplantation, den primære årsag til levertransplantation.

Operative & anæstetiske detaljer; operationstid, blodenheder, blodprodukttransfusion, iskæmisk tid, anvendte konserveringsmidler, bagbordsprocedurer, ekstrahepatisk procedure og vægtforhold mellem graft og modtager vil blive registreret.

Postoperativ patientevaluering vil omfatte; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ved indlæggelse & /48t. Hæmodynamisk overvågning vil omfatte timemåling af hjertefrekvens, middelarterielt tryk (MAP), temperatur, centralt venetryk (CVP), arteriel iltmætning (SaO2), daglig total volumen af ​​infunderet væske, urinproduktion, daglig væskebalance, blodgasser / 6 timer og daglige middelværdier vil blive registreret indtil hospitalsudskrivning.

Rutinemæssig laboratorieundersøgelse omfatter biokemiske markører for lever, nyrefunktion og hæmatologiske parametre (komplet blodtal og koagulationsprofil).

Patientevaluering for infektion vil blive udført gennem planlagte målinger af PCT hver anden dag under intensivophold og efter behov under hospitalsopholdet. Andre markører for infektioner vil blive målt indtil hospitalsudskrivning som C-reaktivt protein (CRP) hver anden dag, dagligt totalt leukocyttal (TLC) & båndceller %.

Mikrobiologiske tegn på infektion vil blive bekræftet af kulturer, der regelmæssigt udtages hver anden dag under intensivophold og ved enhver klinisk eller laboratoriebiomarkør, der tyder på infektion.

Håndtering af formodet infektion; når PCT-værdien stiger med kliniske, radiologiske og/eller laboratoriebeviser for infektion (TLC, CRP, bånd%), vil dyrkning fra det mistænkte infektionssted blive trukket tilbage. Hvis infektionskilden ikke er tydelig, kulturer fra; blod, urin, opspyt, operationssår, dræn & næsepodning vil blive trukket tilbage og empirisk antimikrobiel mod gram +ve bakterier påbegyndes. Mens håndteringen af ​​påvist infektion vil være kulturbaseret antimikrobiel initiering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter i alderen ≥18 år, som modtager levende doneret levertransplantation (LTx)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inklusive voksne patienter i alderen ≥18 år, som er modtagere for levende doneret levertransplantation (LTx) ved Department of Lever Transplant of National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), mellem januar 2014 og januar 2018 og uden kontraindikationer for tidlig immunsuppression .

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de genindlægges eller ikke har primært transplantatfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af stigende procalcitonin forbundet med infektiøse komplikationer ved immunsupprimerede LDLTRx.
Tidsramme: gennemsnitlig to uger under hospitalsophold
værdien af ​​procalcitonin til at diagnosticere infektion i den tidlige periode efter levertransplantation
gennemsnitlig to uger under hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHTMRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantationsinfektion

Kliniske forsøg med procalcitonin

Abonner