- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03389360
생체 기증 간 이식 후 감염의 표지자로서 프로칼시토닌(PCT)의 평가
연구 개요
상세 설명
수술실에서 ICU로 이송되는 모든 환자는 진정, 삽관 및 인공호흡을 받게 됩니다. 본원의 임상진료지침(부록 1)에 따라 입원 시 경험적 항생제 예방 및 조기 면역억제를 시행하게 됩니다.
수술 전 환자의 인구 통계학적 데이터를 얻을 것입니다. 간 이식의 주요 원인인 이식 전 말기 간 질환(MELD) 모델.
수술 및 마취 세부 사항; 수술 시간, 혈액 단위, 혈액 제품 수혈, 허혈 시간, 사용된 방부제 유형, 백 테이블 절차, 간외 절차 및 수혜자 체중 비율에 대한 이식편이 기록됩니다.
수술 후 환자 평가에는 다음이 포함됩니다. 입원 및 /48시간에 순차적 장기 부전 평가(SOFA). 혈역학적 모니터링에는 심박수, 평균 동맥압(MAP), 온도, 중심정맥압(CVP), 동맥산소포화도(SaO2), 매일 주입된 총 수액량, 소변 배출량, 매일 유체 균형, 혈액 가스/ 6시간 및 일일 평균값은 퇴원할 때까지 기록됩니다.
일상적인 검사실 검사에는 간, 신장 기능 및 혈액학적 매개변수(전체 혈구 수 및 응고 프로필)의 생화학적 지표가 포함됩니다.
감염에 대한 환자 평가는 ICU 입원 중 및 입원 중 필요할 때 격일로 예정된 PCT 측정을 통해 수행됩니다. 감염의 다른 마커는 퇴원할 때까지 격일로 C 반응성 단백질(CRP), 일일 총 백혈구 수(TLC) 및 밴드 세포 %로 측정됩니다.
감염의 미생물학적 증거는 ICU 입원 기간 동안 격일로 정기적으로 채취하는 배양액과 감염을 암시하는 임상 또는 실험실 바이오마커에 의해 확인됩니다.
의심되는 감염의 관리; 감염의 임상적, 방사선학적 및/또는 실험실적 증거(TLC, CRP, 밴드%)로 PCT 값이 상승하면 감염 의심 부위의 배양이 철회됩니다. 감염원이 분명하지 않은 경우, 다음으로부터의 배양; 혈액, 소변, 가래, 수술 상처, 배액 및 비강 면봉을 채취하고 그램 + ve 박테리아에 대한 경험적 항균제를 시작합니다. 입증된 감염의 관리는 배양 기반 항균 개시가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- NHTMRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2018년 1월 사이에 국립간장열대의학연구소(NHTMRI)의 간이식부에서 생체 기증 간이식(LTx)을 받은 18세 이상 성인 환자를 포함하며 조기 면역 억제에 대한 금기 사항이 없습니다. .
제외 기준:
- 환자가 재입원하거나 일차 이식 기능이 없는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 억제된 LDLTRx에서 감염성 합병증과 관련된 증가하는 프로칼시토닌의 빈도.
기간: 입원기간 평균 2주
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간 이식 기간 초기에 감염을 진단하기 위한 프로칼시토닌의 가치
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입원기간 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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