Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prokalcytoniny (PCT) jako markera zakażenia po przeszczepie wątroby od dawcy

18 marca 2021 zaktualizowane przez: ICU, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
, badanie mające na celu ocenę częstości wzrostu prokalcytoniny związanego z powikłaniami infekcyjnymi w LDLTRx poddanych immunosupresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przenoszeni z sali operacyjnej na OIOM zostaną poddani sedacji, zaintubowani i wentylowani. Otrzymają empiryczną profilaktykę przeciwbakteryjną przy przyjęciu i wczesną immunosupresję zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej w naszym ośrodku (Załącznik 1).

Zostaną pozyskane przedoperacyjne dane demograficzne pacjentów. Model schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) przed przeszczepem, głównej przyczyny przeszczepu wątroby.

Szczegóły operacyjne i anestezjologiczne; rejestrowany będzie czas operacji, jednostki krwi, transfuzja produktów krwiopochodnych, czas niedokrwienia, rodzaj zastosowanych środków konserwujących, procedury pomocnicze, procedura pozawątrobowa i stosunek masy przeszczepu do masy biorcy.

Pooperacyjna ocena pacjenta będzie obejmować; Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) przy przyjęciu i / 48 godz. Monitorowanie hemodynamiczne będzie obejmowało godzinny pomiar częstości akcji serca, średniego ciśnienia tętniczego (MAP), temperatury, ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), nasycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2), dziennej całkowitej objętości podawanych płynów, wydalania moczu, dziennego bilansu płynów, gazometrii/ 6h i średnie dzienne wartości będą rejestrowane aż do wypisu ze szpitala.

Rutynowe badania laboratoryjne obejmują biochemiczne markery czynności wątroby, nerek i parametry hematologiczne (pełna morfologia krwi i profil krzepnięcia).

Ocena pacjenta pod kątem infekcji zostanie przeprowadzona poprzez zaplanowane pomiary PCT co drugi dzień podczas pobytu na OIOM oraz w razie potrzeby podczas pobytu w szpitalu. Inne markery infekcji będą mierzone do wypisu ze szpitala jako białko C-reaktywne (CRP) co drugi dzień, dzienna całkowita liczba leukocytów (TLC) i prążek komórek %.

Mikrobiologiczne dowody zakażenia zostaną potwierdzone przez posiewy, z których będą regularnie pobierane próbki co drugi dzień podczas pobytu na OIOM oraz na podstawie dowolnego klinicznego lub laboratoryjnego biomarkera sugerującego zakażenie.

Postępowanie w przypadku podejrzenia zakażenia; gdy wartość PCT wzrośnie wraz z klinicznymi, radiologicznymi i/lub laboratoryjnymi dowodami zakażenia (TLC, CRP, prążek%), kultura z podejrzanego miejsca infekcji zostanie wycofana. Jeśli źródło infekcji nie jest oczywiste, hodowle z; krew, mocz, plwocina, rana chirurgiczna, dren i wymaz z nosa zostaną pobrane i rozpocznie się empiryczna antybiotykoterapia przeciwko bakteriom Gram+. Podczas gdy zarządzanie potwierdzoną infekcją będzie opierać się na inicjacji antybiotykowej opartej na hodowli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • NHTMRI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów w wieku ≥18 lat, którzy są biorcami przeszczepu wątroby od żywego dawcy (LTx)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w tym dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat będący biorcami przeszczepu wątroby od żywego dawcy (LTx) w Klinice Transplantacji Wątroby Instytutu Hepatologii i Medycyny Tropikalnej (NHTMRI) w okresie styczeń 2014 – styczeń 2018 i bez przeciwwskazań do wczesnej immunosupresji .

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli zostaną ponownie przyjęci lub wystąpi u nich pierwotna niefunkcjonalność przeszczepu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wzrostu prokalcytoniny związana z powikłaniami infekcyjnymi w LDLTRx poddanych immunosupresji.
Ramy czasowe: średnio dwa tygodnie podczas pobytu w szpitalu
Wartość prokalcytoniny w diagnostyce infekcji we wczesnym okresie po przeszczepie wątroby
średnio dwa tygodnie podczas pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHTMRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja przeszczepu wątroby

Badania kliniczne na prokalcytonina

Subskrybuj