Valutazione della procalcitonina (PCT) come marcatore di infezione post trapianto di fegato da donatore vivente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti trasferiti dalla sala operatoria alla terapia intensiva saranno sedati, intubati e ventilati. Riceveranno la profilassi antimicrobica empirica al momento del ricovero e l'immunosoppressione precoce secondo le linee guida di pratica clinica nel nostro centro (Appendice 1).
Saranno ottenuti i dati demografici dei pazienti preoperatori. Modello per la malattia epatica allo stadio terminale (MELD) prima del trapianto, la causa principale del trapianto di fegato.
Dettagli operativi e anestetici; verranno registrati il tempo dell'operazione, le unità di sangue, la trasfusione di emoderivati, il tempo ischemico, il tipo di conservanti utilizzati, le procedure del tavolo posteriore, la procedura extra-epatica e il rapporto tra peso dell'innesto e del ricevente.
La valutazione postoperatoria del paziente includerà; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) all'ingresso e /48h. Il monitoraggio emodinamico includerà la misurazione oraria della frequenza cardiaca, la pressione arteriosa media (MAP), la temperatura, la pressione venosa centrale (CVP), la saturazione di ossigeno arterioso (SaO2), il volume totale giornaliero di liquidi infusi, la produzione di urina, l'equilibrio idrico giornaliero, i gas del sangue / I valori medi di 6 ore e giornalieri saranno registrati fino alla dimissione dall'ospedale.
L'analisi di laboratorio di routine include marcatori biochimici di funzionalità epatica, renale e parametri ematologici (emocromo completo e profilo di coagulazione).
La valutazione del paziente per l'infezione verrà effettuata attraverso misurazioni programmate di PCT a giorni alterni durante la degenza in terapia intensiva e secondo necessità durante la degenza ospedaliera. Altri marcatori di infezione saranno misurati fino alla dimissione dall'ospedale come proteina C-reattiva (CRP) a giorni alterni, conta giornaliera totale dei leucociti (TLC) e percentuale di cellule della banda.
L'evidenza microbiologica dell'infezione sarà confermata da colture che verranno regolarmente campionate a giorni alterni durante la degenza in terapia intensiva e su qualsiasi biomarcatore clinico o di laboratorio indicativo di infezione.
Gestione della sospetta infezione; quando il valore di PCT aumenta con evidenza clinica, radiologica e/o di laboratorio di infezione (TLC, CRP, banda%), verrà prelevata la coltura dal sito sospetto di infezione. Se la fonte dell'infezione non è evidente, colture da; sangue, urina, espettorato, ferita chirurgica, drenaggio e tampone nasale verranno prelevati e verrà avviato un antimicrobico empirico contro i batteri gram + ve. Mentre la gestione dell'infezione provata sarà l'inizio dell'antimicrobico basato sulla coltura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- NHTMRI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- compresi i pazienti adulti di età ≥18 anni che sono destinatari di trapianto di fegato da donatore vivente (LTx) presso il Department of Liver Transplant of National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), tra gennaio 2014 e gennaio 2018 e senza controindicazioni per l'immunosoppressione precoce .
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dallo studio se sono riammessi o presentavano una non funzionalità del trapianto primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza di aumento della procalcitonina associata a complicanze infettive in LDLTRx immunosoppresso.
Lasso di tempo: in media due settimane durante la degenza ospedaliera
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valore della procalcitonina per diagnosticare l'infezione nel primo periodo post-trapianto di fegato
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in media due settimane durante la degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHTMRI
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