Hodnocení prokalcitoninu (PCT) jako markeru infekce po transplantaci darovaných jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti přemístění z operačního sálu na JIP budou pod sedativy, intubováni a ventilováni. Při přijetí dostanou empirickou antimikrobiální profylaxi a časnou imunosupresi podle pokynů pro klinickou praxi v našem centru (Příloha 1).
Budou získána demografická data pacientů před operací. Model pro konečné stádium jaterního onemocnění (MELD) před transplantací, primární příčina transplantace jater.
Operační a anestetické detaily; zaznamená se operační čas, jednotky krve, transfuze krevních produktů, ischemický čas, typ použitých konzervačních látek, postupy na zadním stole, extrahepatální výkon a poměr hmotnosti štěpu k příjemci.
Pooperační hodnocení pacienta bude zahrnovat; Sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA) při přijetí & /48h. Hemodynamické monitorování bude zahrnovat hodinové měření srdeční frekvence, středního arteriálního tlaku (MAP), teploty, centrálního venózního tlaku (CVP), saturace arteriálního kyslíku (SaO2), denního celkového objemu podané tekutiny, výdeje moči, bilance tekutin denně, krevních plynů / 6h a denní průměrné hodnoty budou zaznamenávány až do propuštění z nemocnice.
Rutinní laboratorní vyšetření zahrnuje biochemické markery funkce jater, ledvin a hematologické parametry (kompletní krevní obraz a koagulační profil).
Hodnocení pacienta na infekci bude prováděno prostřednictvím plánovaných měření PCT každý druhý den během pobytu na JIP a podle potřeby během pobytu v nemocnici. Další markery infekcí budou měřeny až do propuštění z nemocnice jako C-reaktivní protein (CRP) každý druhý den, denní celkový počet leukocytů (TLC) a proužkové buňky %.
Mikrobiologický důkaz infekce bude potvrzen kulturami, které budou pravidelně odebírány každý druhý den během pobytu na JIP a na jakémkoli klinickém nebo laboratorním biomarkeru svědčícím pro infekci.
Léčba podezření na infekci; když hodnota PCT stoupá s klinickými, radiologickými a/nebo laboratorními známkami infekce (TLC, CRP, pásmo %), kultivace z místa podezření na infekci bude odebrána. Pokud zdroj infekce není zřejmý, kultury z; krev, moč, sputum, operační rána, drén a nosní výtěry a budou zahájeny empirické antimikrobiální látky proti gram+ bakteriím. Zatímco léčba prokázané infekce bude založena na kultivaci antimikrobiální iniciace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- NHTMRI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- včetně dospělých pacientů ve věku ≥18 let, kteří jsou příjemci transplantace jater od žijících darů (LTx) na Oddělení transplantace jater Národního výzkumného institutu hepatologie a tropické medicíny (NHTMRI), mezi lednem 2014 a lednem 2018 a bez kontraindikací pro časnou imunosupresi .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud budou znovu přijati nebo měli primární nefunkčnost štěpu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence stoupajícího prokalcitoninu spojeného s infekčními komplikacemi u imunosuprimovaných LDLTRx.
Časové okno: průměrně dva týdny během pobytu v nemocnici
|
hodnota prokalcitoninu pro diagnostiku infekce v časném období po transplantaci jater
|
průměrně dva týdny během pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHTMRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce po transplantaci jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie