Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Procalcitonine (PCT) als een marker van infectie na levende gedoneerde levertransplantatie

, de studie gericht op het beoordelen van de frequentie van stijgende procalcitonine geassocieerd met infectieuze complicaties bij immunosuppressieve LDLTRx.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die van de operatiekamer naar de IC worden overgebracht, worden verdoofd, geïntubeerd en beademd. Ze zullen empirische antimicrobiële profylaxe krijgen bij opname en vroege immunosuppressie volgens de klinische praktijkrichtlijnen in ons centrum (bijlage 1).

De demografische gegevens van preoperatieve patiënten zullen worden verkregen. Model voor eindstadium leverziekte (MELD) voorafgaand aan transplantatie, de primaire oorzaak van levertransplantatie.

Operatieve & verdovende details; operatietijd, bloedeenheden, transfusie van bloedproducten, ischemische tijd, type gebruikte conserveringsmiddelen, back table procedures, extra-hepatische procedure & gewichtsverhouding transplantaat ten opzichte van ontvanger worden geregistreerd.

Postoperatieve patiëntenevaluatie omvat; Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) bij opname & /48u. Hemodynamische monitoring omvat uurlijkse meting van de hartslag, gemiddelde arteriële druk (MAP), temperatuur, centrale veneuze druk (CVP), arteriële zuurstofverzadiging (SaO2), dagelijks totaal geïnfundeerd vloeistofvolume, urineproductie, dagelijkse vochtbalans, bloedgassen / 6 uur en dagelijkse gemiddelde waarden worden geregistreerd tot ontslag uit het ziekenhuis.

Routinematig laboratoriumonderzoek omvat biochemische markers van lever, nierfunctie en hematologische parameters (volledig bloedbeeld en stollingsprofiel).

Patiëntevaluatie voor infectie zal worden uitgevoerd door middel van geplande PCT-metingen om de andere dag tijdens verblijf op de IC en indien nodig tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Andere markers van infecties zullen worden gemeten tot ontslag uit het ziekenhuis als C-reactief proteïne (CRP) om de dag, dagelijks totaal aantal leukocyten (TLC) & bandcellen %.

Microbiologisch bewijs van infectie zal worden bevestigd door kweken die regelmatig om de dag worden bemonsterd tijdens verblijf op de IC en na klinische of laboratoriumbiomarkers die wijzen op infectie.

Beheer van vermoedelijke infectie; wanneer de PCT-waarde stijgt met klinisch, radiologisch en/of laboratoriumbewijs van infectie (TLC, CRP, band%), wordt de kweek van de vermoedelijke infectieplaats teruggetrokken. Als de infectiebron niet duidelijk is, kweken van; bloed, urine, sputum, operatiewond, drain en neusuitstrijkje worden afgenomen en er wordt gestart met empirische antimicrobiële middelen tegen gram +ve bacteriën. Terwijl het beheer van bewezen infectie een op cultuur gebaseerde antimicrobiële initiatie zal zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten van ≥18 jaar die ontvangers zijn van een levende gedoneerde levertransplantatie (LTx)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waaronder volwassen patiënten van ≥18 jaar oud die tussen januari 2014 en januari 2018 ontvangers zijn van een levende gedoneerde levertransplantatie (LTx) bij de afdeling Levertransplantatie van het National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) en zonder contra-indicaties voor vroege immunosuppressie .

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen worden uitgesloten van de studie als ze opnieuw worden opgenomen of primaire transplantaat niet-functioneren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van stijgende procalcitonine geassocieerd met infectieuze complicaties bij immunosuppressieve LDLTRx.
Tijdsspanne: gemiddeld twee weken tijdens ziekenhuisverblijf
waarde van procalcitonine om infectie te diagnosticeren in de vroege post-levertransplantatieperiode
gemiddeld twee weken tijdens ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NHTMRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie-infectie

Klinische onderzoeken op procalcitonine

Abonneren