SLED 期间透析液温度低
2018年1月5日 更新者：Fahad Edrees、Washington University School of Medicine
低透析液温度可防止 AKI SLED 期间的透析中低血压
目的：本研究旨在评估降低透析液温度对在单一大型中心接受持续低效透析 (SLED) 的急性肾损伤 (AKI) 患者的血流动力学影响。
方法：参与者将被随机分配到两个治疗组。 一组将开始低温治疗（机器上的设定点 5，即 35°C 左右）进行一次治疗，然后在高温和低温之间交替进行最多 8 次治疗。 另一组将以高温（机器上的设定点 9，大约 37°C）开始进行第一次治疗，然后在高温和低温之间交替进行最多 8 次治疗。 每个参与者将需要至少两次治疗，每次治疗都包含在分析中。 研究人员将寻找 SLED 治疗期间的事件数量。 事件定义为收缩压下降≥ 20 mmHg 或平均动脉压 (MAP) 下降 ≥ 10 mmHg、SLED 开始后需要 IVF 复苏、开始或增加血管活性药物的需要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，需要 RRT 的 AKI 3 期，最多两个压力机，初始温度为 36°C 或更高。
排除标准：
- 初始体温低于 36°C，ESRD，三压或更多压，需要降压药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
先用高透析液温度处理，然后用低透析液温度处理，然后交替处理。
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与高透析液温度（约 37°C）相比，患者的 SLED 透析液温度低（约 35°C）
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有源比较器：B组
先用低透析液温度处理，然后用高透析液温度处理，然后交替处理
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与高透析液温度（约 37°C）相比，患者的 SLED 透析液温度低（约 35°C）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同透析液温度的透析中低血压发作次数
大体时间：登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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假设低透析液温度会减少 SLED 治疗期间低血压发作的次数，低血压发作定义为 SBP 下降 ≥ 20 mm Hg 或 MAP ≥ 10 mm Hg，超滤率下降，增加或开始血管活性药物或终止因低血压而治疗。
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登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对基线体温的影响
大体时间：登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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SLED 治疗期间和结束时体温相对于开始 SLED 前测得的基线温度的变化
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登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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对总超滤的影响
大体时间：登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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将命令去除的液体总量与实际去除的量进行比较
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登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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对 Kt/V 的影响
大体时间：登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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将监测透析剂量
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登记的参与者在 SLED 治疗期间受到监测，该治疗可以持续 8 到 14 小时，最多 8 次治疗，或者直到参与者被切换到不同的透析方式
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月16日
初级完成 (实际的)
2017年4月22日
研究完成 (实际的)
2017年4月22日
研究注册日期
首次提交
2018年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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急性肾损伤的临床试验
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