SLED 中の透析液温度が低い
2018年1月5日 更新者：Fahad Edrees、Washington University School of Medicine
AKI における SLED 中の透析内低血圧を防ぐための低い透析液温度
目的: この研究は、1 つの大きなセンターで持続的な低効率透析 (SLED) を受けた急性腎障害 (AKI) 患者の透析液温度を下げることの血行動態効果を評価しています。
方法: 参加者はランダムに 2 つの治療グループに割り当てられます。 1つのグループは、1回の治療で低温（マシンの設定点5、約35°C）で治療を開始し、最大8回の治療で高温と低温を交互に行います. もう 1 つのグループは、最初の処理を高温 (マシンの設定値 9、約 37°C) で開始し、次に高温と低温を交互に繰り返して最大 8 回の処理を行います。 各参加者は、分析に含まれる各温度で 1 つずつ、少なくとも 2 つの治療が必要です。 調査員は、SLED 治療中のイベントの数を探します。 イベントは、20 mmHg 以上の収縮期血圧の低下、または 10 mmHg 以上の平均動脈圧（MAP）の低下、SLED の開始後の IVF による蘇生の必要性、血管作動薬の開始または増加の必要性として定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、RRTが必要なAKIステージ3、プレッサー最大2台、初熱36℃以上。
除外基準:
- 初期体温が 36°C 未満、ESRD、プレッサーが 3 つ以上、降圧薬が必要。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
最初に高い透析液温度で処理し、その後低い透析液温度で処理し、その後交互に処理します。
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患者は、透析液温度が高い（約37°C）と比較して、透析液温度が低い（約35°C）SLEDを持っていました
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アクティブコンパレータ：グループB
最初に透析液温度を低くした後、透析液温度を高くし、その後交互に処理する
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患者は、透析液温度が高い（約37°C）と比較して、透析液温度が低い（約35°C）SLEDを持っていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析液温度が異なる透析中低血圧エピソードの数
時間枠：登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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仮説では、透析液の温度が低いと、SLED 治療中の低血圧エピソードの数が減少します。低血圧エピソードは、SBP ≥ 20 mm Hg または MAP ≥ 10 mm Hg の低下、限外濾過速度の低下、血管作用薬の増加または開始、または血管作動薬の終了として定義されます。低血圧のため治療中。
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登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン体温への影響
時間枠：登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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SLED開始前に測定されたベースライン温度からのSLED治療中および終了時の体温の変化
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登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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全限外濾過への影響
時間枠：登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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除去するように指示された液体の総量は、実際に除去された量と比較されます
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登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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Kt/V への影響
時間枠：登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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透析量は監視されます
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登録されている参加者は、最大 8 回の治療で 8 時間から 14 時間実行できる SLED 治療中、または参加者が別の透析モダリティに切り替えられるまで監視されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月16日
一次修了 (実際)
2017年4月22日
研究の完了 (実際)
2017年4月22日
試験登録日
最初に提出
2018年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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