Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhainen dialysaattilämpötila SLED:n aikana

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: Fahad Edrees, Washington University School of Medicine

Alhainen dialysaatin lämpötila ehkäisemään intradialyyttistä hypotensiota SLED:n aikana AKI:ssa

Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa arvioidaan hemodynaamisia vaikutuksia, jotka aiheutuvat dialysaattilämpötilan alentamisesta akuuttia munuaisvauriota (AKI) sairastavilla potilailla, joille on suoritettu jatkuva matalatehoinen dialyysi (SLED) yhdessä suuressa keskustassa.

Menetelmät: Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään. Yhdelle ryhmälle aloitetaan hoito matalalla lämpötilalla (koneen asetuspiste 5, joka on noin 35°C) yhden käsittelyn ajaksi ja sitten vuorotellen korkean ja matalan lämpötilan välillä enintään 8 hoitoa. Toinen ryhmä aloitetaan korkealla lämpötilalla (koneen asetuspiste 9, joka on noin 37°C) ensimmäisellä käsittelyllä, sitten vuorotellen korkeita ja matalia lämpötiloja korkeintaan 8 käsittelyn ajan. Kukin osallistuja tarvitsee vähintään kaksi hoitoa, joista yhden kunkin lämpötilan sisällytetään analyysiin. Tutkijat etsivät tapahtumien määrää SLED-hoidon aikana. Tapahtumat määritellään systolisen verenpaineen laskuksi ≥ 20 mmHg tai keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskuksi ≥10 mmHg, elvytystarpeeksi IVF:llä SLED:n aloittamisen jälkeen, vasoaktiivisten lääkkeiden käytön aloittamiseen tai lisääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat, AKI-aste 3 vaatii aktiivihoitoa, enintään kaksi puristinta, alkulämpötila 36°C tai korkeampi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkulämpö alle 36°C, ESRD, kolme tai useampia painikkeita, verenpainelääkkeiden tarve.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Käsittely korkealla dialysaattilämpötilalla ensin, jota seuraa alhainen dialysaattilämpötila ja sen jälkeen vuorotellen.
Muut: Dialysaatin lämpötilan muuttaminen
Potilailla oli SLED matalalla dialysaatin lämpötilalla (noin 35 °C) verrattuna korkeaan dialysaatin lämpötilaan (noin 37 °C)
Active Comparator: Ryhmä B
Käsittely alhaisella dialysaatin lämpötilalla ensin, jota seuraa korkea dialysaattilämpötila ja sen jälkeen vuorotellen
Muut: Dialysaatin lämpötilan muuttaminen
Potilailla oli SLED matalalla dialysaatin lämpötilalla (noin 35 °C) verrattuna korkeaan dialysaatin lämpötilaan (noin 37 °C)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyyttisten hypotensiojaksojen lukumäärä erilaisilla dialysaattilämpötiloilla
Aikaikkuna: Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.
Hypoteesi on, että alhainen dialysaattilämpötila vähentää hypotensiivisten jaksojen määrää SLED-hoidon aikana, hypotensiiviset jaksot määritellään verenpaineen laskuna ≥ 20 mm Hg tai MAP ≥ 10 mm Hg, ultrasuodatusnopeuden laskuna, vasoaktiivisten aineiden lisääntymisenä tai alkamisena tai hoidon lopettamisena. hoitoon hypotension vuoksi.
Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus ruumiinlämpöön
Aikaikkuna: Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.
Kehon lämpötilan muutos SLED-hoidon aikana ja sen jälkeen peruslämpötilasta mitattuna ennen SLED:n aloittamista
Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.
Vaikutus täydelliseen ultrasuodatukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.
Poistettavaksi määrättyä nesteen kokonaismäärää verrataan todellisuudessa poistettuun määrään
Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.
Vaikutus Kt/V
Aikaikkuna: Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.
Dialyysiannosta seurataan
Ilmoittautuneita osallistujia seurataan SLED-hoidon aikana, joka voi kestää 8–14 tuntia enintään 8 hoitoa tai kunnes osallistuja vaihdetaan toiseen dialyysimuotoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201612031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Dialysaatin lämpötilan muuttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa