BPAP ST/T 和 BPAP ST/T 模式与 AVAPS 治疗 ED 高碳酸血症呼吸衰竭的比较
2018年1月7日 更新者：Başak Bayram、Dokuz Eylul University
Dokuz Eylul 大学医学院
本研究的目的；比较急诊科可用于 NIMV 的呼吸支持选项的效果； IE。
AVAPS 和 ST/T 模式，对患者的 pCO2 值、额外治疗需求（另一种无创通气方法或气管插管）和住院时间的影响。
研究概览
详细说明
无创正压通气 (NIMV) 是一种挽救缺氧和/或高碳酸血症呼吸衰竭患者生命的方法。 AVAPS（平均容量保证压力支持）是一种无创通气模式，已开发用于确保容量和压力控制的呼吸支持。 AVAPS 可以通过可变压力支持确保为患者提供恒定的潮气量。 因此，结合了容量和压力控制支持的积极特征，这些支持对愈合和恢复过程具有积极影响。
本研究旨在以随机顺序比较 BPAP ST/T 和带 AVAPS 的 BPAP ST/T 模式，用于急诊科高碳酸血症呼吸衰竭患者。
受试者：将包括 102 名患有高碳酸血症性呼吸衰竭的患者。
主要结果； PaCO2 值降低
次要结果表示为；由于患者不依从或患者需要插管和住院时间（从急诊科住院的时间）导致治疗方案失败，或 NIMV 模式改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
PaCO2 > 45mmHg 和以下任何一项
- 空气中的 SaO2 <90%
- SaO2 <93% >6 升氧气/分钟
- 由于呼吸窘迫而无法用句子说话
- 呼吸频率 > 24次/分钟
- 精神状态改变
- 辅助呼吸肌的运用
排除标准：
- 呼吸停止或不稳定的心肺状态
- 疑似气胸
- 急需插管
- 收缩压 < 90 mmHg
- 无法保护气道
- 面部畸形
- 面部、食道或胃部手术史
- 所有外伤患者
- 急性心肌梗塞
- 严重心律失常
- 难治性恶心呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaCO2 值
大体时间：到达时，一小时，之后每隔两小时
|
将测量患者血气分析中 PaCO2 值的变化，比较接受 BPAP ST/T 治疗的患者和接受 AVAPS 治疗的患者
|
到达时，一小时，之后每隔两小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗方案失败
大体时间：治疗期间
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由于患者不依从（切换到第二模式）或患者在治疗期间需要插管而改变 NIMV 模式
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治疗期间
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住院时间
大体时间：长达 6 个月
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住院时间（从急诊入院算起）
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长达 6 个月
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治疗时间
大体时间：治疗期间
|
急诊科无创通气时间总和。
|
治疗期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Başak Bayram, MD、Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月20日
初级完成 (实际的)
2017年7月20日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月7日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月7日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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