Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение режима BPAP ST/T и BPAP ST/T с AVAPS при гиперкапнической дыхательной недостаточности при ЭД

7 января 2018 г. обновлено: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Медицинский факультет Университета Докуз Эйлул

Цель настоящего исследования; Сравнить эффекты вариантов респираторной поддержки, доступных для NIMV в отделении неотложной помощи; то есть режимов AVAPS и ST/T, от значений pCO2 у пациента, потребности в дополнительном лечении (другой метод неинвазивной вентиляции или эндотрахеальная интубация) и продолжительности пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NIMV) является спасительной процедурой для пациентов с гипоксической и/или гиперкапнической дыхательной недостаточностью. AVAPS (поддержка давлением с гарантированным средним объемом) — это режим неинвазивной вентиляции, разработанный для обеспечения респираторной поддержки, контролируемой объемом и давлением. AVAPS может обеспечить пациенту постоянный дыхательный объем воздуха с поддержкой переменного давления. Таким образом, объединяются положительные свойства поддержки с регулируемым объемом и давлением, которые оказывают положительное влияние на процессы заживления и восстановления.

Это исследование направлено на сравнение в рандомизированном порядке режимов BPAP ST/T и BPAP ST/T с AVAPS у пациентов с гиперкапнической дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи.

Субъекты: будут включены сто два пациента с гиперкапнической дыхательной недостаточностью.

Первичный результат; снижение значений PaCO2

Вторичные результаты указаны как; Отказ от вариантов лечения, либо изменение режима NIMV из-за несоблюдения пациентом режима лечения или потребности пациента в интубации и длительности пребывания в стационаре (длительности пребывания в стационаре из отделения неотложной помощи).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Izmir, Турция, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

PaCO2 > 45 мм рт. ст. и любое из следующего

  • SaO2 <90% на воздухе
  • SaO2 <93% при >6 л O2/мин
  • Неспособность говорить предложениями из-за дыхательной недостаточности
  • Частота дыхания > 24/мин
  • Изменения психического состояния
  • Использование вспомогательных дыхательных мышц

Критерий исключения:

  • Остановка дыхания или нестабильный кардиореспираторный статус
  • Подозрение на пневмоторакс
  • Срочная необходимость интубации
  • Систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
  • Неспособность защитить дыхательные пути
  • Деформация лица
  • История операций на лице, пищеводе или желудке
  • Все пациенты с травмами
  • Острый инфаркт миокарда
  • Тяжелые аритмии
  • Рефрактерная тошнота и рвота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: БПАП СТ/Т
Неинвазивная вентиляция с режимом BPAP ST/T
Устройство: Неинвазивная механическая вентиляция
Экспериментальный: АВАПС
Неинвазивная вентиляция легких с режимом AVAPS
Устройство: Неинвазивная механическая вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения PaCO2
Временное ограничение: По прибытии, через час, а затем с интервалом в два часа
Измерит изменение значений PaCO2 в анализе газов крови пациентов, сравнивая пациентов, получавших BPAP ST/T, и пациентов с AVAPS.
По прибытии, через час, а затем с интервалом в два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от вариантов лечения
Временное ограничение: Во время лечения
Изменение режима НИМ в связи с несоблюдением режима пациентом (переход на второй режим) или необходимостью интубации пациента во время лечения
Во время лечения
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 6 месяцев
Длительность пребывания в стационаре (с момента поступления в отделение неотложной помощи)
до 6 месяцев
Время лечения
Временное ограничение: Во время лечения
Сумма времени неинвазивной вентиляции в отделении неотложной помощи.
Во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2089357

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная механическая вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться