Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af BPAP ST/T og BPAP ST/T-tilstand med AVAPS for hyperkapnisk respirationssvigt i ED

7. januar 2018 opdateret af: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University School of Medicine

Formålet med nærværende undersøgelse; For at sammenligne virkningerne af respiratoriske støttemuligheder, der er tilgængelige for NIMV på skadestuen; dvs. AVAPS- og ST/T-tilstande, på patientens pCO2-værdier, yderligere behandlingsbehov (en anden non-invasiv ventilationsmetode eller endotracheal intubation) og varigheden af ​​hospitalsopholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv positiv trykventilation (NIMV) er en livreddende procedure for patienter med hypoxisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt. AVAPS (Average Volume Assured Press Support) er en ikke-invasiv ventilationstilstand, som er udviklet til at sikre volumen- og trykkontrolleret respirationsstøtte. AVAPS kan sikre en konstant tidal luftmængde til patienten med variabel trykstøtte. Således kombineres de positive egenskaber ved den volumen- og trykkontrollerede støtte, som har en positiv indvirkning på helings- og genopretningsprocesserne.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne, i randomiseret rækkefølge, BPAP ST/T og BPAP ST/T Mode med AVAPS, hos patienter med hyperkapnisk respirationssvigt i akutmodtagelsen.

Forsøgspersoner: Et hundrede og to patienter med hyperkapnisk respirationssvigt vil blive inkluderet.

Primært resultat; fald i PaCO2-værdierne

Sekundære udfald er angivet som; Svigt af behandlingsmuligheder, eller ændring af NIMV-tilstand på grund af patientens manglende overholdelse eller patientens behov for intubation og varighed af hospitalsophold (længde på hospitalet fra akutmodtagelsen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PaCO2 > 45 mmHg og et af følgende

  • SaO2 <90% på luft
  • SaO2 <93% på >6 liter O2/min
  • Manglende evne til at tale i sætninger på grund af åndedrætsbesvær
  • Respirationsfrekvens > 24/min
  • Ændret mental status
  • Brugen af ​​hjælpemuskler til respiration

Ekskluderingskriterier:

  • Respirationsstop eller ustabil kardiorespiratorisk status
  • Mistænkt pneumothorax
  • Akut behov for intubation
  • Systolisk blodtryk < 90 mmHg
  • Manglende evne til at beskytte luftvejene
  • Ansigtsdeformitet
  • Ansigts-, spiserørs- eller gastrisk operationshistorie
  • Alle traumepatienter
  • Akut myokardieinfarkt
  • Alvorlige arytmier
  • Refraktær kvalme og opkastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BPAP ST/T
Ikke-invasiv ventilation med BPAP ST/T-tilstand
Enhed: Non-invasiv mekanisk ventilation
Eksperimentel: AVAPS
Ikke-invasiv ventilation med AVAPS-tilstand
Enhed: Non-invasiv mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2-værdier
Tidsramme: Ved ankomst, en time og derefter med to timers mellemrum
Vil måle ændringer i PaCO2-værdier i blodgasanalysen hos patienter, der sammenligner dem, der er behandlet med BPAP ST/T og dem med AVAPS
Ved ankomst, en time og derefter med to timers mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svigtende behandlingsmuligheder
Tidsramme: Under behandlingen
Ændring af NIMV-tilstand på grund af patientens manglende overholdelse (skift til den anden tilstand) eller patientens behov for intubation under behandlingen
Under behandlingen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 6 måneder
Længde af indlæggelse på hospitalet (Fra akutmodtagelsen)
op til 6 måneder
Behandlingstidspunktet
Tidsramme: Under behandlingen
Summen af ​​den non-invasive ventilationstid i akutmodtagelsen.
Under behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Studieleder: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2089357

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkapnisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Non-invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner