Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPAP ST/T- ja BPAP ST/T -tilan vertailu AVAPS:n kanssa hyperkapniseen hengitysvajaukseen ED:ssä

sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University of Medicine School

Tämän tutkimuksen tavoite; Vertaa NIMV:lle saatavilla olevien hengitystukivaihtoehtojen vaikutuksia ensiapuosastolla; eli AVAPS- ja ST/T-tilat, potilaan pCO2-arvot, lisähoidon tarve (toinen ei-invasiivinen ventilaatiomenetelmä tai endotrakeaalinen intubaatio) ja sairaalahoidon kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-invasiivinen positiivinen paineventilaatio (NIMV) on hengenpelastusmenetelmä potilaille, joilla on hypoksinen ja/tai hyperkapninen hengitysvajaus. AVAPS (average volume assured pressure support) on noninvasiivinen ventilaatiotila, joka on kehitetty varmistamaan tilavuus- ja paineohjattu hengitystuki. AVAPS voi varmistaa jatkuvan hengityksen ilmamäärän potilaalle vaihtelevalla paineella. Siten yhdistyvät tilavuus- ja paineohjatun tuen positiiviset ominaisuudet, joilla on positiivinen vaikutus paranemis- ja palautumisprosesseihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata satunnaistetussa järjestyksessä BPAP ST/T- ja BPAP ST/T -tilaa AVAPS:iin potilailla, joilla on hyperkapninen hengitysvajaus ensiapuosastolla.

Aiheet: Mukaan otetaan satakaksi potilasta, joilla on hyperkapninen hengitysvajaus.

Ensisijainen tulos; PaCO2-arvojen lasku

Toissijaiset tulokset ilmoitetaan seuraavasti; Hoitovaihtoehtojen epäonnistuminen tai NIMV-tilan muutos potilaan noudattamatta jättämisen tai potilaan intubaatiotarpeen ja sairaalahoidon pituuden vuoksi (sairaalassa oleskelun kesto ensiapuosastolta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PaCO2 > 45 mmHg ja jokin seuraavista

  • SaO2 <90 % ilmassa
  • SaO2 <93 % > 6 litralla O2/min
  • Kyvyttömyys puhua lauseilla hengitysvaikeuden vuoksi
  • Hengitystiheys > 24/min
  • Muuttunut henkinen tila
  • Hengityksen apulihasten käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityspysähdys tai epävakaa sydän-hengitystila
  • Epäilty Pneumothorax
  • Kiireellinen intubaatiotarve
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg
  • Kyvyttömyys suojata hengitysteitä
  • Kasvojen epämuodostuma
  • Kasvojen, ruokatorven tai mahalaukun leikkaushistoria
  • Kaikki traumapotilaat
  • Akuutti sydäninfarkti
  • Vakavat rytmihäiriöt
  • Tulenkestävä pahoinvointi ja oksentelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BPAP ST/T
Ei-invasiivinen ilmanvaihto BPAP ST/T -tilassa
Laite: Noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Kokeellinen: AVAPS
Ei-invasiivinen ilmanvaihto AVAPS-tilassa
Laite: Noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaCO2-arvot
Aikaikkuna: Saapuessaan tunnin välein ja sen jälkeen kahden tunnin välein
Mittaa muutosta PaCO2-arvoissa potilaiden verikaasuanalyysissä vertaamalla BPAP ST/T:llä hoidettuja ja AVAPS-hoitoa saaneita potilaita.
Saapuessaan tunnin välein ja sen jälkeen kahden tunnin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaihtoehtojen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Hoidon aikana
NIMV-tilan muutos johtuen potilaan noudattamatta jättämisestä (vaihto toiseen tilaan) tai potilaan intubaatiotarpeesta hoidon aikana
Hoidon aikana
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Sairaalahoidon kesto sairaalassa (päivystyspoliklinikalle saapumisesta)
jopa 6 kuukautta
Hoidon aika
Aikaikkuna: Hoidon aikana
Ei-invasiivisen hengitysajan summa päivystysosastolla.
Hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2089357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkapninen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Noninvasiivinen mekaaninen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa