Comparação do modo BPAP ST/T e BPAP ST/T com AVAPS para insuficiência respiratória hipercápnica em DE
Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação não invasiva com pressão positiva (NIMV) é um procedimento que salva vidas para pacientes com insuficiência respiratória hipóxica e/ou hipercápnica. AVAPS (volume médio assegurado por pressão de suporte) é um modo ventilatório não invasivo desenvolvido para garantir suporte respiratório controlado por volume e pressão. O AVAPS pode garantir um volume de ar corrente constante para o paciente com suporte de pressão variável. Assim, combinam-se as características positivas do suporte controlado por volume e pressão, que têm um impacto positivo nos processos de cicatrização e recuperação.
Este estudo tem como objetivo comparar, de forma randomizada, BPAP ST/T e BPAP ST/T Mode com AVAPS, em pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica no serviço de emergência.
Sujeitos: Cento e dois pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica serão incluídos.
Resultado primário; diminuição nos valores de PaCO2
Os resultados secundários são declarados como; Falha nas opções de tratamento ou alteração do modo de VMNI devido à não adesão do paciente ou à necessidade de intubação e tempo de internação do paciente (tempo de permanência no hospital desde o pronto-socorro).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
PaCO2 > 45mmHg e qualquer um dos seguintes
- SaO2 <90% no ar
- SaO2 <93% em >6 litros O2/min
- Incapacidade de falar em frases devido a dificuldade respiratória
- Frequência respiratória > 24/min
- Estado mental alterado
- O uso dos músculos acessórios da respiração
Critério de exclusão:
- Parada respiratória ou estado cardiorrespiratório instável
- Suspeita de Pneumotórax
- Necessidade urgente de intubação
- Pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- Incapacidade de proteger as vias aéreas
- Deformidade facial
- História de cirurgia facial, esofágica ou gástrica
- Todos os pacientes com trauma
- Infarto agudo do miocárdio
- arritmias graves
- Náuseas e vômitos refratários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BPAP ST/T
Ventilação não invasiva com modo BPAP ST/T
|
|
|
Experimental: AVAPS
Ventilação não invasiva com modo AVAPS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores PaCO2
Prazo: Na chegada, em uma hora e depois em intervalos de duas horas
|
Medirá alteração nos valores de PaCO2 na gasometria de pacientes comparando aqueles tratados com BPAP ST/T e aqueles com AVAPS
|
Na chegada, em uma hora e depois em intervalos de duas horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha nas opções de tratamento
Prazo: Durante o tratamento
|
Alteração do modo VMNI por não adesão do paciente (mudança para o segundo modo) ou necessidade de intubação do paciente durante o tratamento
|
Durante o tratamento
|
|
Tempo de internação
Prazo: até 6 meses
|
Tempo de internação no hospital (A partir da admissão no pronto-socorro)
|
até 6 meses
|
|
A hora do tratamento
Prazo: Durante o tratamento
|
A soma do tempo de ventilação não invasiva no departamento de emergência.
|
Durante o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2089357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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