Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av BPAP ST/T og BPAP ST/T-modus med AVAPS for hyperkapnisk respirasjonssvikt i ED

7. januar 2018 oppdatert av: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University School of Medicine

Målet med denne studien; For å sammenligne effekten av respirasjonsstøttealternativer tilgjengelig for NIMV ved akuttmottaket; dvs. AVAPS- og ST/T-moduser, på pasientens pCO2-verdier, ekstra behandlingsbehov (en annen ikke-invasiv ventilasjonsmetode eller endotrakeal intubasjon) og varigheten av sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Non-invasiv positivt trykkventilasjon (NIMV) er en livreddende prosedyre for pasienter med hypoksisk og/eller hyperkapnisk respirasjonssvikt. AVAPS (Average Volume Assured Press Support) er en ikke-invasiv ventilasjonsmodus som er utviklet for å sikre volum- og trykkkontrollert respirasjonsstøtte. AVAPS kan sikre et konstant tidevannsluftvolum til pasienten med variabel trykkstøtte. Dermed kombineres de positive egenskapene til volum- og trykkkontrollert støtte, som har en positiv innvirkning på helbredelses- og utvinningsprosessene.

Denne studien tar sikte på å sammenligne, i randomisert rekkefølge, BPAP ST/T og BPAP ST/T Mode med AVAPS, hos pasienter med hyperkapnisk respirasjonssvikt i akuttmottaket.

Forsøkspersoner: Ett hundre og to pasienter med hyperkapnisk respirasjonssvikt vil bli inkludert.

Primært resultat; reduksjon i PaCO2-verdiene

Sekundære utfall er oppgitt som; Svikt i behandlingsalternativer, eller endring av NIMV-modus på grunn av pasientens manglende etterlevelse eller pasientens behov for intubasjon og lengde på sykehusoppholdet (lengde på sykehuset fra akuttmottaket).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PaCO2 > 45 mmHg og ett av følgende

  • SaO2 <90 % på luft
  • SaO2 <93 % på >6 Liter O2/min
  • Manglende evne til å snakke i setninger på grunn av pustebesvær
  • Respirasjonsfrekvens > 24/min
  • Endret mental status
  • Bruk av ekstra respirasjonsmuskler

Ekskluderingskriterier:

  • Respirasjonsstans eller ustabil kardiorespirasjonsstatus
  • Mistenkt pneumothorax
  • Akutt behov for intubasjon
  • Systolisk blodtrykk < 90 mmHg
  • Manglende evne til å beskytte luftveiene
  • Deformitet i ansiktet
  • Ansikts-, spiserørs- eller magekirurgi
  • Alle traumepasienter
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Alvorlige arytmier
  • Ildfast kvalme og oppkast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BPAP ST/T
Ikke-invasiv ventilasjon med BPAP ST/T-modus
Enhet: Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
Eksperimentell: AVAPS
Ikke-invasiv ventilasjon med AVAPS-modus
Enhet: Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2-verdier
Tidsramme: Ved ankomst, en time og deretter med to timers mellomrom
Vil måle endring i PaCO2-verdier i blodgassanalysen til pasienter som sammenligner de behandlet med BPAP ST/T og de med AVAPS
Ved ankomst, en time og deretter med to timers mellomrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svikt i behandlingsalternativer
Tidsramme: Under behandlingen
Endring av NIMV-modus på grunn av pasientens manglende etterlevelse (bytte til den andre modusen) eller pasientens behov for intubasjon under behandlingen
Under behandlingen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 6 måneder
Lengde på sykehusoppholdet på sykehuset (fra akuttmottaket)
opptil 6 måneder
Behandlingstidspunktet
Tidsramme: Under behandlingen
Summen av den ikke-invasive ventilasjonstiden i akuttmottaket.
Under behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Studieleder: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2089357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperkapnisk respirasjonssvikt

Kliniske studier på Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere