Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání režimu BPAP ST/T a BPAP ST/T s AVAPS pro hyperkapnické respirační selhání u ED

7. ledna 2018 aktualizováno: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Lékařská fakulta univerzity Dokuz Eylul

Cíl této studie; Porovnat účinky možností podpory dýchání, které jsou k dispozici pro NIMV na pohotovostním oddělení; tj. Režimy AVAPS a ST/T, na hodnotách pCO2 pacienta, potřebě další léčby (jiná neinvazivní ventilační metoda nebo endotracheální intubace) a délce pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NIMV) je život zachraňující výkon pro pacienty s hypoxickým a/nebo hyperkapnickým respiračním selháním. AVAPS (průměrná objemově zajištěná tlaková podpora) je neinvazivní ventilační režim, který byl vyvinut pro zajištění objemově a tlakově řízené respirační podpory. AVAPS může zajistit konstantní dechový objem vzduchu k pacientovi pomocí variabilní tlakové podpory. Kombinují se tak pozitivní vlastnosti objemově a tlakově řízené podpory, které mají pozitivní vliv na procesy hojení a regenerace.

Tato studie si klade za cíl porovnat v randomizovaném pořadí režim BPAP ST/T a BPAP ST/T Mode s AVAPS u pacientů s hyperkapnickým respiračním selháním na pohotovosti.

Subjekty: Bude zahrnuto sto dva pacientů s hyperkapnickým respiračním selháním.

Primární výsledek; pokles hodnot PaCO2

Sekundární výsledky jsou uvedeny jako; Selhání léčebných možností, nebo změna režimu NIMV z důvodu nevyhovění pacientem nebo pacientovy potřeby intubace a délky hospitalizace (délka pobytu v nemocnici z pohotovostního oddělení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

PaCO2 > 45 mmHg a některý z následujících

  • SaO2 < 90 % ve vzduchu
  • SaO2 <93% na >6 litrech O2/min
  • Neschopnost mluvit ve větách kvůli dechové tísni
  • Dechová frekvence > 24/min
  • Změněný duševní stav
  • Použití pomocných dýchacích svalů

Kritéria vyloučení:

  • Zástava dechu nebo nestabilní kardiorespirační stav
  • Podezření na pneumotorax
  • Naléhavá potřeba intubace
  • Systolický krevní tlak < 90 mmHg
  • Neschopnost chránit dýchací cesty
  • Deformace obličeje
  • Historie operací obličeje, jícnu nebo žaludku
  • Všichni pacienti s traumatem
  • Akutní infarkt myokardu
  • Těžké arytmie
  • Refrakterní nevolnost a zvracení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BPAP ST/T
Neinvazivní ventilace s režimem BPAP ST/T
Přístroj: Neinvazivní mechanická ventilace
Experimentální: AVAPS
Neinvazivní ventilace s režimem AVAPS
Přístroj: Neinvazivní mechanická ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty PaCO2
Časové okno: Při příjezdu v jednu hodinu a poté ve dvouhodinových intervalech
Změří změnu hodnot PaCO2 v analýze krevních plynů pacientů ve srovnání s pacienty léčenými BPAP ST/T a pacienty s AVAPS
Při příjezdu v jednu hodinu a poté ve dvouhodinových intervalech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání léčebných možností
Časové okno: Během léčby
Změna režimu NIMV z důvodu nevyhovění pacientem (přepnutí do druhého režimu) nebo pacientovy potřeby intubace během léčby
Během léčby
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 6 měsíců
Délka hospitalizace v nemocnici (od příjmu na pohotovosti)
až 6 měsíců
Doba léčení
Časové okno: Během léčby
Součet doby neinvazivní ventilace na oddělení urgentního příjmu.
Během léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2089357

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperkapnické respirační selhání

Klinické studie na Neinvazivní mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit