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ED의 과탄산 호흡 부전에 대한 BPAP ST/T 및 BPAP ST/T 모드와 AVAPS의 비교

2018년 1월 7일 업데이트: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University 의과 대학

본 연구의 목적; 응급실에서 NIMV에 사용할 수 있는 호흡 지원 옵션의 효과를 비교합니다. 즉. AVAPS 및 ST/T 모드, 환자의 pCO2 값, 추가 치료 필요(다른 비침습적 환기 방법 또는 기관내 삽관법) 및 입원 기간.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 양압 환기(NIMV)는 저산소증 및/또는 고탄산 호흡 부전 환자를 위한 생명을 구하는 절차입니다. AVAPS(평균 용적 보장 압력 지원)는 용적 및 압력 제어 호흡 지원을 보장하기 위해 개발된 비침습 인공호흡 모드입니다. AVAPS는 가변 압력 지원으로 환자에게 일정한 일회 호흡량을 보장할 수 있습니다. 따라서 치유 및 회복 과정에 긍정적인 영향을 미치는 용적 및 압력 조절 지지대의 긍정적인 특징이 결합됩니다.

이 연구는 응급실에서 과탄산성 호흡 부전 환자의 BPAP ST/T 및 BPAP ST/T 모드와 AVAPS를 무작위 순서로 비교하는 것을 목표로 합니다.

피험자: 과탄산성 호흡 부전이 있는 102명의 환자가 포함됩니다.

1차 결과; PaCO2 값의 감소

이차 결과는 다음과 같이 명시됩니다. 치료 옵션 실패 또는 환자 비순응 또는 환자의 삽관 필요성 및 입원 기간(응급실에서 병원에 입원한 기간)으로 인한 NIMV 모드 변경.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

PaCO2 > 45mmHg 및 다음 중 하나

  • SaO2 <90% 온에어
  • >6 리터 O2/분에서 SaO2 <93%
  • 호흡곤란으로 문장으로 말할 수 없음
  • 호흡수 > 24/분
  • 변경된 정신 상태
  • 호흡 보조 근육의 사용

제외 기준:

  • 호흡 정지 또는 불안정한 심폐 상태
  • 의심되는 기흉
  • 삽관이 시급합니다
  • 수축기 혈압 < 90mmHg
  • 기도 보호 불능
  • 안면 기형
  • 안면, 식도 또는 위 수술 이력
  • 모든 외상 환자
  • 급성 심근 경색
  • 심한 부정맥
  • 난치성 메스꺼움 및 구토

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BPAP ST/T
BPAP ST/T 모드를 사용한 비침습 인공호흡
장치: 비침습적 기계적 환기
실험적: 아뱁스
AVAPS 모드를 사용한 비침습 인공호흡
장치: 비침습적 기계적 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaCO2 값
기간: 도착 시, 1시간 후, 이후 2시간 간격으로
BPAP ST/T로 치료받은 환자와 AVAPS로 치료받은 환자를 비교한 환자의 혈액 가스 분석에서 PaCO2 값의 변화를 측정합니다.
도착 시, 1시간 후, 이후 2시간 간격으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 옵션 실패
기간: 치료 중
환자 비순응(두 번째 모드로 전환) 또는 치료 중 환자의 삽관 필요성으로 인한 NIMV 모드 변경
치료 중
입원 기간
기간: 최대 6개월
입원기간(응급실 입원부터)
최대 6개월
치료의 시간
기간: 치료 중
응급실의 비침습적 환기 시간의 합계입니다.
치료 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 연구 책임자: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2089357

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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