Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van BPAP ST/T- en BPAP ST/T-modus met AVAPS voor hypercapnische respiratoire insufficiëntie bij ED

7 januari 2018 bijgewerkt door: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University School of Medicine

Het doel van de huidige studie; Vergelijken van de effecten van respiratoire ondersteuningsopties die beschikbaar zijn voor NIMV op de afdeling spoedeisende hulp; d.w.z. AVAPS- en ST/T-modi, op de pCO2-waarden van de patiënt, de behoefte aan aanvullende behandeling (een andere niet-invasieve beademingsmethode of endotracheale intubatie) en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve positieve drukventilatie (NIMV) is een levensreddende procedure voor patiënten met hypoxische en/of hypercapnische respiratoire insufficiëntie. AVAPS (Average Volume Assured Pressure Support) is een niet-invasieve beademingsmodus die is ontwikkeld om volume- en drukgestuurde ademhalingsondersteuning te garanderen. AVAPS kan zorgen voor een constant getijdenluchtvolume voor de patiënt met variabele drukondersteuning. Zo worden de positieve eigenschappen van de volume- en drukgecontroleerde bandage, die een positieve invloed hebben op het genezings- en herstelproces, gecombineerd.

Deze studie heeft tot doel om, in willekeurige volgorde, BPAP ST/T en BPAP ST/T Mode te vergelijken met AVAPS, bij patiënten met hypercapnische respiratoire insufficiëntie op de afdeling spoedeisende hulp.

Onderwerpen: Honderdtwee patiënten met hypercapnische respiratoire insufficiëntie zullen worden opgenomen.

Primaire uitkomst; daling van de PaCO2-waarden

Secundaire uitkomsten worden vermeld als; Falen van behandelingsopties, of verandering van de NIMV-modus als gevolg van niet-naleving door de patiënt of de behoefte van de patiënt aan intubatie en de duur van het ziekenhuisverblijf (duur van het verblijf in het ziekenhuis vanaf de afdeling spoedeisende hulp).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PaCO2 > 45 mmHg en een van de volgende

  • SaO2 <90% op lucht
  • SaO2 <93% op >6 Liter O2/min
  • Onvermogen om in zinnen te spreken als gevolg van ademnood
  • Ademfrequentie > 24/min
  • Veranderde mentale toestand
  • Het gebruik van hulpademhalingsspieren

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalingsstilstand of onstabiele cardiorespiratoire status
  • Vermoedelijke pneumothorax
  • Dringende behoefte aan intubatie
  • Systolische bloeddruk < 90 mmHg
  • Onvermogen om de luchtwegen te beschermen
  • Gezichtsmisvorming
  • Voorgeschiedenis van gezichts-, slokdarm- of maagchirurgie
  • Alle traumapatiënten
  • Acuut myocardinfarct
  • Ernstige aritmieën
  • Vuurvaste misselijkheid en braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BPAP ST/T
Niet-invasieve beademing met BPAP ST/T-modus
Apparaat: Niet-invasieve mechanische ventilatie
Experimenteel: AVAPS
Niet-invasieve beademing met AVAPS-modus
Apparaat: Niet-invasieve mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaCO2-waarden
Tijdsspanne: Bij aankomst om het uur en daarna om de twee uur
Zal verandering in PaCO2-waarden meten in de bloedgasanalyse van patiënten die degenen die behandeld zijn met BPAP ST/T vergelijken met die met AVAPS
Bij aankomst om het uur en daarna om de twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen van behandelingsopties
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
Verandering van de NIMV-modus als gevolg van niet-naleving door de patiënt (overschakelen naar de tweede modus) of de behoefte van de patiënt aan intubatie tijdens de behandeling
Tijdens de behandeling
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf in het ziekenhuis (vanaf de opname op de afdeling spoedeisende hulp)
tot 6 maanden
De tijd van behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling
De som van de niet-invasieve beademingstijd op de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2089357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypercapnisch ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve mechanische ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren