Comparación del modo BPAP ST/T y BPAP ST/T con AVAPS para insuficiencia respiratoria hipercápnica en urgencias
Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación con presión positiva no invasiva (VMNI) es un procedimiento que salva la vida de los pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica y/o hipercápnica. AVAPS (presión de soporte asegurada de volumen promedio) es un modo de ventilación no invasivo que se ha desarrollado para asegurar el soporte respiratorio controlado por volumen y presión. AVAPS puede garantizar un volumen de aire tidal constante al paciente con soporte de presión variable. Así se combinan las características positivas del soporte controlado por volumen y presión, que tienen un impacto positivo en los procesos de curación y recuperación.
Este estudio tiene como objetivo comparar, en orden aleatorio, BPAP ST/T y BPAP ST/T Modo con AVAPS, en pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica en el servicio de urgencias.
Sujetos: Se incluirán 102 pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica.
resultado primario; disminución de los valores de PaCO2
Los resultados secundarios se expresan como; Fallo de las opciones de tratamiento, o cambio del modo de VMNI por incumplimiento del paciente o necesidad de intubación del paciente y duración de la estancia hospitalaria (duración de la estancia en el hospital desde el servicio de urgencias).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
PaCO2 > 45 mmHg y cualquiera de los siguientes
- SaO2 <90% en aire
- SaO2 <93% en >6 litros O2/min
- Incapacidad para hablar en oraciones debido a dificultad respiratoria
- Frecuencia respiratoria > 24/min
- Estado mental alterado
- El uso de los músculos accesorios de la respiración.
Criterio de exclusión:
- Paro respiratorio o estado cardiorrespiratorio inestable
- Sospecha de neumotórax
- Necesidad urgente de intubación.
- Presión arterial sistólica < 90 mmHg
- Incapacidad para proteger la vía aérea.
- deformidad facial
- Antecedentes de cirugía facial, esofágica o gástrica
- Todos los pacientes traumatizados
- Infarto agudo del miocardio
- Arritmias severas
- Náuseas y vómitos refractarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BPAP ST/T
Ventilación no invasiva con modo BPAP ST/T
|
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Experimental: AVAPS
Ventilación no invasiva con modo AVAPS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de PaCO2
Periodo de tiempo: A la llegada, a la hora y a intervalos de dos horas a partir de entonces
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Medirá el cambio en los valores de PaCO2 en el análisis de gases en sangre de pacientes comparando los tratados con BPAP ST/T y aquellos con AVAPS
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A la llegada, a la hora y a intervalos de dos horas a partir de entonces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso de las opciones de tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
|
Cambio del modo VMNI por incumplimiento del paciente (cambio al segundo modo) o necesidad de intubación del paciente durante el tratamiento
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Durante el tratamiento
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|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria en el hospital (Desde el ingreso al servicio de urgencias)
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hasta 6 meses
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El tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento
|
La suma del tiempo de ventilación no invasiva en el servicio de urgencias.
|
Durante el tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2089357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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