ED における高炭酸ガス性呼吸不全に対する BPAP ST/T および BPAP ST/T モードと AVAPS の比較
2018年1月7日 更新者：Başak Bayram、Dokuz Eylul University
ドクズ エイルル大学医学部
本研究の目的;救急部門でNIMVに利用可能な呼吸補助オプションの効果を比較する;すなわち
AVAPS および ST/T モード、患者の pCO2 値、追加治療の必要性 (別の非侵襲的換気法または気管内挿管)、および入院期間。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的陽圧換気 (NIMV) は、低酸素性および/または高炭酸ガス性呼吸不全の患者の命を救う手順です。 AVAPS (平均換気量保証圧力サポート) は、換気量と圧力制御による呼吸補助を保証するために開発された非侵襲的換気モードです。 AVAPS は、可変圧力サポートにより、患者に一定の換気量を確保できます。 したがって、治癒と回復のプロセスにプラスの影響を与えるボリュームと圧力制御サポートのプラスの機能が組み合わされています。
この研究は、救急部門の高炭酸ガス性呼吸不全患者を対象に、BPAP ST/T および BPAP ST/T モードと AVAPS をランダムな順序で比較することを目的としています。
被験者: 高炭酸ガス性呼吸不全の 102 人の患者が含まれます。
一次結果; PaCO2値の減少
副次的結果は次のように述べられています。治療オプションの失敗、または患者の不遵守または患者の挿管および入院期間 (救急部門からの入院期間) の必要性による NIMV モードの変更。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Izmir、七面鳥、35340
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
PaCO2 > 45mmHg および以下のいずれか
- SaO2 <90% on air
- SaO2 <93% on >6 L O2/分
- 呼吸困難のため文章を話すことができない
- 呼吸数 > 24/分
- 精神状態の変化
- 呼吸補助筋の使用
除外基準:
- 呼吸停止または不安定な心肺状態
- 気胸の疑い
- 挿管の緊急の必要性
- 収縮期血圧 < 90 mmHg
- 気道を保護できない
- 顔の奇形
- 顔面、食道、または胃の手術歴
- すべての外傷患者
- 急性心筋梗塞
- 重度の不整脈
- 難治性の吐き気と嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：BPAP ST/T
BPAP ST/T モードによる非侵襲的換気
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実験的：AVAPS
AVAPS モードによる非侵襲的換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaCO2値
時間枠：到着時、1時間後、その後2時間おき
|
BPAP ST/T で治療された患者と AVAPS で治療された患者を比較して、患者の血液ガス分析で PaCO2 値の変化を測定します。
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到着時、1時間後、その後2時間おき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療オプションの失敗
時間枠：治療中
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患者のコンプライアンス違反（2 番目のモードへの切り替え）による NIMV モードの変更、または治療中の患者の挿管の必要性
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治療中
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入院期間
時間枠：6ヶ月まで
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入院期間（救急科入院から）
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6ヶ月まで
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治療時間
時間枠：治療中
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救急部門での非侵襲的換気時間の合計。
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治療中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Başak Bayram, MD、Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月20日
一次修了 (実際)
2017年7月20日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月7日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月7日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非侵襲的人工呼吸器の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者募集
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了