Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trybów BPAP ST/T i BPAP ST/T z AVAPS w hiperkapnicznej niewydolności oddechowej w ED

7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University School of Medicine

Cel niniejszego badania; Porównanie efektów opcji wspomagania oddychania dostępnych dla NIMV na oddziale ratunkowym; tj. tryby AVAPS i ST/T, od wartości pCO2 pacjenta, potrzeby dodatkowego leczenia (inna nieinwazyjna metoda wentylacji lub intubacja dotchawicza) oraz czasu pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIMV) jest procedurą ratującą życie pacjentów z hipoksyjną i/lub hiperkapniczną niewydolnością oddechową. AVAPS (wspomaganie ciśnieniowe z zapewnieniem średniej objętości) to nieinwazyjny tryb wentylacji, który został opracowany w celu zapewnienia wspomagania oddychania kontrolowanego objętościowo i ciśnieniowo. AVAPS może zapewnić pacjentowi stałą objętość powietrza oddechowego dzięki zmiennemu wspomaganiu ciśnieniowemu. W ten sposób łączą się pozytywne cechy wspomagania kontrolowanego objętościowo i ciśnieniowo, które mają pozytywny wpływ na procesy gojenia i powrotu do zdrowia.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie, w kolejności losowej, trybu BPAP ST/T i BPAP ST/T z AVAPS u pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową na oddziale ratunkowym.

Pacjenci: Uwzględnionych zostanie stu dwóch pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową.

Główny wynik; spadek wartości PaCO2

Wyniki drugorzędne podano jako; Awaria opcji leczenia lub zmiana trybu NIMV z powodu nieprzestrzegania zaleceń przez pacjenta lub konieczności intubacji pacjenta i długości pobytu w szpitalu (długość pobytu w szpitalu z oddziału ratunkowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

PaCO2 > 45 mmHg i którekolwiek z poniższych

  • SaO2 <90% na powietrzu
  • SaO2 <93% przy >6 litrach O2/min
  • Niemożność mówienia zdaniami z powodu niewydolności oddechowej
  • Częstość oddechów > 24/min
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Użycie dodatkowych mięśni oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrzymanie oddychania lub niestabilny stan krążeniowo-oddechowy
  • Podejrzenie odmy opłucnowej
  • Pilna potrzeba intubacji
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg
  • Niezdolność do ochrony dróg oddechowych
  • Deformacja twarzy
  • Historia chirurgii twarzy, przełyku lub żołądka
  • Wszyscy pacjenci urazowi
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Ciężkie arytmie
  • Oporne nudności i wymioty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BPAP ST/T
Wentylacja nieinwazyjna w trybie BPAP ST/T
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
Eksperymentalny: AVAPS
Wentylacja nieinwazyjna w trybie AVAPS
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości PaCO2
Ramy czasowe: Po przybyciu o godzinie, a następnie co dwie godziny
Zmierzy zmianę wartości PaCO2 w gazometrii pacjentów porównując pacjentów leczonych BPAP ST/T i tych z AVAPS
Po przybyciu o godzinie, a następnie co dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie opcji leczenia
Ramy czasowe: Podczas leczenia
Zmiana trybu NIMV z powodu nieprzestrzegania zaleceń przez pacjenta (przełączenie na drugi tryb) lub konieczności intubacji pacjenta w trakcie zabiegu
Podczas leczenia
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu (od przyjęcia na oddział ratunkowy)
do 6 miesięcy
Czas leczenia
Ramy czasowe: Podczas leczenia
Suma czasu wentylacji nieinwazyjnej w oddziale ratunkowym.
Podczas leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2089357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj