Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av BPAP ST/T och BPAP ST/T-läge med AVAPS för hyperkapnisk andningssvikt i ED

7 januari 2018 uppdaterad av: Başak Bayram, Dokuz Eylul University

Dokuz Eylul University School of Medicine

Syftet med föreliggande studie; Att jämföra effekterna av andningsstödsalternativ som finns tillgängliga för NIMV på akutmottagningen; dvs. AVAPS- och ST/T-lägen, på patientens pCO2-värden, ytterligare behandlingsbehov (annan icke-invasiv ventilationsmetod eller endotrakeal intubation) och längden på sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-invasiv övertrycksventilation (NIMV) är en livräddande procedur för patienter med hypoxisk och/eller hyperkapnisk andningssvikt. AVAPS (Average Volume Assured Press Support) är ett icke-invasivt ventilationsläge som har utvecklats för att säkerställa volym- och tryckkontrollerat andningsstöd. AVAPS kan säkerställa en konstant tidal luftvolym till patienten med variabelt tryckstöd. Således kombineras de positiva egenskaperna hos det volym- och tryckkontrollerade stödet, som har en positiv inverkan på läknings- och återhämtningsprocesserna.

Denna studie syftar till att jämföra, i randomiserad ordning, BPAP ST/T och BPAP ST/T Mode med AVAPS, hos patienter med hyperkapnisk andningssvikt på akutmottagningen.

Ämnen: Hundra och två patienter med hyperkapnisk andningssvikt kommer att inkluderas.

Primärt resultat; minskning av PaCO2-värdena

Sekundära utfall anges som; Misslyckade behandlingsalternativ, eller ändring av NIMV-läge på grund av patientens bristande efterlevnad eller patientens behov av intubation och längd på sjukhusvistelse (vistelsetiden på sjukhuset från akutmottagningen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon, 35340
        • Dokuz Eylul University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PaCO2 > 45 mmHg och något av följande

  • SaO2 <90% på luft
  • SaO2 <93% på >6 liter O2/min
  • Oförmåga att tala i meningar på grund av andningsbesvär
  • Andningsfrekvens > 24/min
  • Förändrad mental status
  • Användningen av tillbehörsmuskler för andning

Exklusions kriterier:

  • Andningsstillestånd eller instabil kardiorespiratorisk status
  • Misstänkt pneumothorax
  • Brådskande behov av intubation
  • Systoliskt blodtryck < 90 mmHg
  • Oförmåga att skydda luftvägarna
  • Ansiktsdeformitet
  • Ansikts-, matstrups- eller magkirurgisk historia
  • Alla traumapatienter
  • Akut hjärtinfarkt
  • Allvarliga arytmier
  • Refraktärt illamående och kräkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BPAP ST/T
Icke-invasiv ventilation med BPAP ST/T-läge
Enhet: Icke-invasiv mekanisk ventilation
Experimentell: AVAPS
Icke-invasiv ventilation med AVAPS-läge
Enhet: Icke-invasiv mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaCO2-värden
Tidsram: Vid ankomst, en timme och med två timmars intervall därefter
Kommer att mäta förändringar i PaCO2-värden i blodgasanalysen hos patienter som jämför de som behandlats med BPAP ST/T och de med AVAPS
Vid ankomst, en timme och med två timmars intervall därefter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande med behandlingsalternativ
Tidsram: Under behandlingen
Ändring av NIMV-läget på grund av patientens bristande efterlevnad (byte till det andra läget) eller patientens behov av intubation under behandlingen
Under behandlingen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 6 månader
Längd på sjukhusvistelsen på sjukhuset (Från akutmottagningen)
upp till 6 månader
Tidpunkten för behandling
Tidsram: Under behandlingen
Summan av den icke-invasiva ventilationstiden på akutmottagningen.
Under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Studierektor: Başak Bayram, MD, Dokuz Eylul University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2089357

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperkapnisk andningssvikt

Kliniska prövningar på Icke-invasiv mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera