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宫内生长受限的儿童早期肥胖规划

2023年8月18日 更新者:Mamta Fuloria、Montefiore Medical Center

宫内生长受限导致儿童早期肥胖编程的分子基础

儿童肥胖发育规划的分子机制仍然知之甚少。 在这里,研究人员通过研究宫内生长受限 (IUGR) 新生儿的 CD3+ T 细胞来解决有关儿童早期肥胖规划的主要问题,这些新生儿在成年生活中患肥胖症和其他代谢紊乱的风险增加。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

多个队列的流行病学研究表明,低出生体重婴儿患肥胖症、心血管疾病相关死亡和 2 型糖尿病的风险增加。 然而,儿童肥胖发育规划的分子机制仍然知之甚少。 胎儿生命期间 DNA 甲基化的改变被认为是调节这种表型的机制之一。 在这里,研究人员通过研究宫内生长受限 (IUGR) 新生儿的纯化 CD3+ T 细胞亚群来解决有关儿童早期肥胖规划的主要问题,这些新生儿在成年生活中患肥胖症和其他代谢紊乱的风险增加。 研究人员将脐带血和外周血样本中 CD3+ T 细胞 DNA 甲基化谱的改变以及 CD3+ T 细胞的功能变化与儿童肥胖相关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Jack D. Weiler Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1小时 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

足月 AGA 和 IUGR 单胎婴儿

描述

纳入标准:

  • 健康的单胎 IUGR 和 AGA 婴儿,其母亲由 Montefiore 医疗中心的产科随访,并在 Montefiore 医疗中心的 Weiler 分娩。

排除标准:

  • 多胎妊娠、产妇抑郁症、产妇肾病、处于绝境的婴儿、5 分钟时 Apgar 评分 <7 和脐动脉 pH 值≤7.25、染色体/先天性异常、先天性感染和先天性代谢错误。 我们还将排除母亲在妊娠第二和第三个月有吸烟史以及母亲患有妊娠糖尿病/T2D 的母亲所生的婴儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
宫内发育迟缓婴儿
将招收宫内生长受限的婴儿。 没有干预措施。
AGA婴儿
将招收适合胎龄的婴儿。 没有干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生长速度
大体时间:直到 24 个月大
基于 CD3+ T 细胞的 DNA 甲基化标记和功能特征的生长速度变化
直到 24 个月大
CD3+ T 细胞的 DNA 甲基化
大体时间:出生时和 24 个月大时
IUGR 婴儿出生后 24 个月内 CD3+ T 细胞 DNA 甲基化的变化
出生时和 24 个月大时
T细胞功能
大体时间:出生时、12 个月和 24 个月大时
IUGR 婴儿出生后 24 个月内 T 细胞功能的变化
出生时、12 个月和 24 个月大时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mamta Fuloria, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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