Programmering van obesitas bij jonge kinderen door intra-uteriene groeibeperking
8 september 2025 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Moleculaire basis van obesitasprogrammering bij jonge kinderen door intra-uteriene groeibeperking
De moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan ontwikkelingsprogrammering van obesitas bij kinderen blijven slecht begrepen.
Hier behandelen de onderzoekers belangrijke vragen over de programmering van obesitas in de vroege kinderjaren door CD3 + T-cellen te bestuderen van pasgeborenen met intra-uteriene groeibeperking (IUGR) die een verhoogd risico hebben op obesitas en andere stofwisselingsstoornissen in het volwassen leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische studies van meerdere cohorten suggereren een verhoogd risico op obesitas, overlijden door hart- en vaatziekten en diabetes type 2 bij zuigelingen met een laag geboortegewicht.
De moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan ontwikkelingsprogrammering van obesitas bij kinderen blijven echter slecht begrepen.
Er is voorgesteld dat veranderingen in DNA-methylatie tijdens het foetale leven een van de mechanismen zijn die dit fenotype reguleren.
Hier behandelen de onderzoekers belangrijke vragen over de programmering van obesitas in de vroege kinderjaren door gezuiverde subpopulaties van CD3 + T-cellen te bestuderen van pasgeborenen met intra-uteriene groeibeperking (IUGR) die een verhoogd risico hebben op obesitas en andere stofwisselingsstoornissen in het volwassen leven.
De onderzoekers zullen veranderde CD3+ T-cel DNA-methylatieprofielen in navelstreng- en perifere bloedmonsters en functionele veranderingen in CD3+ T-cellen correleren met adipositas in de kindertijd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sandra Reznik, MD
- Telefoonnummer: 718-904-2947
- E-mail: sreznik@montefiore.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Jack D. Weiler Hospital
-
Contact:
- Mamta Fuloria, MD
- Telefoonnummer: 718-904-4105
- E-mail: mfuloria@montefiore.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 uur tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Termijn AGA en IUGR singleton baby's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde IUGR- en AGA-baby's van wie de moeder wordt gevolgd door de verloskundige afdeling van het Montefiore Medical Center en die bevallen in de Weiler-divisie van het Montefiore Medical Center.
Uitsluitingscriteria:
- Meerlingzwangerschap, maternale depressie, maternale nierziekte, zuigelingen in extremis, Apgar-score <7 na 5 min en navelstrengarterie pH ≤7,25, chromosomale/congenitale afwijkingen, congenitale infecties en aangeboren stofwisselingsstoornissen. We sluiten ook baby's uit van moeders met een voorgeschiedenis van roken van de moeder in het 2e en 3e trimester van de zwangerschap en zwangerschapsdiabetes/T2D bij de moeder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IUGR-zuigelingen
Baby's met intra-uteriene groeibeperking worden ingeschreven.
Er zijn geen tussenkomsten.
|
|
AGA-baby's
Passend bij de zwangerschapsduur zullen baby's worden ingeschreven.
Er zijn geen tussenkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei snelheid
Tijdsspanne: Tot 24 maanden oud
|
Verandering in groeisnelheid op basis van DNA-methyleringskenmerken en functionele profielen van CD3+ T-cellen
|
Tot 24 maanden oud
|
|
DNA-methylering van CD3+ T-cellen
Tijdsspanne: Bij de geboorte en 24 maanden oud
|
Verandering in DNA-methylatie van CD3+ T-cellen in de eerste 24 levensmaanden bij IUGR-zuigelingen
|
Bij de geboorte en 24 maanden oud
|
|
T-cel functie
Tijdsspanne: Bij de geboorte, 12 en 24 maanden oud
|
Verandering in T-celfunctie in de eerste 24 maanden van het leven bij IUGR-zuigelingen
|
Bij de geboorte, 12 en 24 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-8749
- R01HD092533 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .