Korai gyermekkori elhízás programozása méhen belüli növekedési korlátozással
2025. szeptember 8. frissítette: Montefiore Medical Center
A korai gyermekkori elhízás programozásának molekuláris alapjai az intrauterin növekedési korlátozással
A gyermekkori elhízás fejlődési programozásának hátterében álló molekuláris mechanizmusok továbbra is kevéssé ismertek.
Itt a kutatók a korai gyermekkori elhízás programozásával kapcsolatos főbb kérdéseket feszegetik azáltal, hogy olyan méhen belüli növekedési korlátozott (IUGR) újszülöttekből származó CD3+ T-sejteket tanulmányoznak, akiknél felnőttkorban fokozott az elhízás és más anyagcsere-rendellenességek kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Több kohorszra kiterjedő epidemiológiai vizsgálatok azt sugallják, hogy az alacsony születési súlyú csecsemőknél megnövekszik az elhízás, a szív- és érrendszeri betegségekkel összefüggő halálozás és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata.
A gyermekkori elhízás fejlődési programozásának hátterében álló molekuláris mechanizmusok azonban továbbra is kevéssé ismertek.
Feltételezték, hogy a magzati élet során a DNS-metilációban bekövetkező változások az egyik olyan mechanizmus, amely szabályozza ezt a fenotípust.
Itt a kutatók a korai gyermekkori elhízás programozásával kapcsolatos főbb kérdéseket feszegetik azáltal, hogy olyan méhen belüli növekedési korlátozott (IUGR) újszülöttekből származó CD3+ T-sejtek tisztított alpopulációit tanulmányozzák, amelyeknél felnőttkorban fokozott az elhízás és más anyagcserezavarok kockázata.
A kutatók a köldökzsinór- és perifériás vérminták megváltozott CD3+ T-sejt DNS-metilációs profilját és a CD3+ T-sejtek funkcionális változásait korrelálják a gyermekkori zsírossággal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sandra Reznik, MD
- Telefonszám: 718-904-2947
- E-mail: sreznik@montefiore.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Jack D. Weiler Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mamta Fuloria, MD
- Telefonszám: 718-904-4105
- E-mail: mfuloria@montefiore.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 óra (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Term AGA és IUGR egyedülálló csecsemők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, egyedülálló IUGR és AGA csecsemők, akiknek édesanyját a Montefiore Medical Center szülészeti osztálya követi, és akik a Montefiore Medical Center Weiler osztályán szülnek.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség, anyai depresszió, anyai vesebetegség, szélsőséges csecsemők, Apgar-pontszám <7 5 percnél és a köldökartéria pH-ja ≤7,25, kromoszóma/veleszületett rendellenességek, veleszületett fertőzések és veleszületett anyagcsere-hibák. Szintén kizárjuk azokat a csecsemőket, akik olyan anyáktól születtek, akiknek a kórtörténetében az anya dohányzott a terhesség 2. és 3. trimeszterében, valamint az anyai terhességi cukorbetegség/T2D.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IUGR csecsemők
A méhen belüli növekedésben korlátozott csecsemők felvételére kerül sor.
Nincsenek beavatkozások.
|
|
AGA csecsemők
A terhességi kornak megfelelő csecsemőket beíratják.
Nincsenek beavatkozások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekedési sebesség
Időkeret: 24 hónapos korig
|
A növekedési sebesség változása a CD3+ T-sejtek DNS-metilációs jelei és funkcionális profilja alapján
|
24 hónapos korig
|
|
CD3+ T-sejtek DNS-metilációja
Időkeret: Születéskor és 24 hónapos korban
|
A CD3+ T-sejtek DNS-metilációjának változása az élet első 24 hónapjában IUGR-csecsemőkben
|
Születéskor és 24 hónapos korban
|
|
T-sejt funkció
Időkeret: Születéskor 12 és 24 hónapos korban
|
Változás a T-sejt működésében az első 24 hónapban IUGR csecsemőknél
|
Születéskor 12 és 24 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-8749
- R01HD092533 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .