- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402139
Varhaislapsuuden liikalihavuuden ohjelmointi kohdunsisäisen kasvun rajoittamisen avulla
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Varhaislapsuuden liikalihavuuden ohjelmoinnin molekyyliperusta kohdunsisäisen kasvun rajoittamisen avulla
Lasten liikalihavuuden kehitysohjelmoinnin taustalla olevat molekyylimekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Tässä tutkijat käsittelevät suuria kysymyksiä varhaislapsuuden liikalihavuuden ohjelmoinnista tutkimalla CD3+ T-soluja kohdunsisäisestä kasvusta rajoittuneesta (IUGR) vastasyntyneestä, joilla on lisääntynyt lihavuuden ja muiden aineenvaihduntahäiriöiden riski aikuisiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita kohortteja koskevat epidemiologiset tutkimukset viittaavat lisääntyneeseen liikalihavuuden, sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän kuoleman ja tyypin 2 diabeteksen riskiin pienipainoisilla vauvoilla.
Lasten liikalihavuuden kehitysohjelmoinnin taustalla olevat molekyylimekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä.
DNA:n metylaation muutosten sikiön aikana on ehdotettu olevan yksi tätä fenotyyppiä säätelevistä mekanismeista.
Tässä tutkijat käsittelevät suuria kysymyksiä varhaislapsuuden liikalihavuuden ohjelmoinnista tutkimalla puhdistettuja CD3+ T-solujen alapopulaatioita kohdunsisäisestä kasvusta rajoittuneesta (IUGR) vastasyntyneestä, joilla on lisääntynyt lihavuuden ja muiden aineenvaihduntahäiriöiden riski aikuisiässä.
Tutkijat korreloivat muuttuneet CD3+ T-solujen DNA-metylaatioprofiilit napanuora- ja ääreisverinäytteissä ja toiminnallisia muutoksia CD3+ T-soluissa lapsuuden rasvaisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Reznik, MD
- Puhelinnumero: 718-904-2947
- Sähköposti: sreznik@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Jack D. Weiler Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mamta Fuloria, MD
- Puhelinnumero: 718-904-4105
- Sähköposti: mfuloria@montefiore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Termi AGA ja IUGR yksinäislapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksittäiset IUGR- ja AGA-vauvat, joiden äitiä seuraa Montefioren lääketieteellisen keskuksen synnytysosasto ja jotka synnyttävät Montefioren lääketieteellisen keskuksen Weiler-osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus, äidin masennus, äidin munuaissairaus, imeväiset ääripäässä, Apgar-pisteet <7 5 minuutin kohdalla ja napavaltimon pH ≤ 7,25, kromosomi/synnynnäiset poikkeavuudet, synnynnäiset infektiot ja synnynnäiset aineenvaihduntavirheet. Suljemme pois myös lapset, joiden äidit ovat tupakoineet toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella ja äidin raskausdiabetes/T2D.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IUGR-lapset
Kohdunsisäistä kasvua rajoittavia imeväisiä otetaan mukaan.
Interventioita ei ole.
|
|
AGA-vauvoja
Mukaan otetaan raskausiän mukaan sopivat pikkulapset.
Interventioita ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvunopeus
Aikaikkuna: 24 kuukauden ikään asti
|
Kasvunopeuden muutos perustuu DNA:n metylaatiomerkkiin ja CD3+ T-solujen toiminnallisiin profiileihin
|
24 kuukauden ikään asti
|
|
CD3+ T-solujen DNA-metylaatio
Aikaikkuna: Syntyessään ja 24 kuukauden iässä
|
Muutos CD3+ T-solujen DNA-metylaatiossa 24 ensimmäisen elinkuukauden aikana IUGR-vauvoilla
|
Syntyessään ja 24 kuukauden iässä
|
|
T-solujen toiminta
Aikaikkuna: Syntyessään 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Muutos T-solujen toiminnassa IUGR-vauvojen ensimmäisen 24 kuukauden aikana
|
Syntyessään 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-8749
- R01HD092533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)