Programación de la obesidad en la primera infancia por restricción del crecimiento intrauterino
18 de agosto de 2023 actualizado por: Mamta Fuloria, Montefiore Medical Center
Base molecular de la programación de la obesidad en la primera infancia por restricción del crecimiento intrauterino
Los mecanismos moleculares que subyacen a la programación del desarrollo de la obesidad infantil siguen sin comprenderse bien.
Aquí, los investigadores abordan preguntas importantes sobre la programación de la obesidad en la primera infancia mediante el estudio de las células T CD3+ de recién nacidos con restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) que tienen un mayor riesgo de obesidad y otros trastornos metabólicos en la vida adulta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos de múltiples cohortes sugieren un mayor riesgo de obesidad, muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 en bebés con bajo peso al nacer.
Sin embargo, los mecanismos moleculares que subyacen a la programación del desarrollo de la obesidad infantil siguen sin comprenderse bien.
Las alteraciones en la metilación del ADN durante la vida fetal se han propuesto como uno de los mecanismos que regulan este fenotipo.
Aquí, los investigadores abordan preguntas importantes sobre la programación de la obesidad en la primera infancia mediante el estudio de subpoblaciones purificadas de células T CD3+ de recién nacidos con restricción de crecimiento intrauterino (RCIU) que tienen un mayor riesgo de obesidad y otros trastornos metabólicos en la vida adulta.
Los investigadores correlacionarán los perfiles alterados de metilación del ADN de las células T CD3+ en muestras de sangre periférica y del cordón umbilical y los cambios funcionales en las células T CD3+ con la adiposidad en la infancia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mamta Fuloria, MD
- Número de teléfono: 718-904-4105
- Correo electrónico: mfuloria@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Jack D. Weiler Hospital
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Contacto:
- Mamta Fuloria, MD
- Número de teléfono: 718-904-4105
- Correo electrónico: mfuloria@montefiore.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos a término AGA y RCIU únicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos a término con RCIU y AGA cuyas madres son seguidas por el Departamento de Obstetricia del Centro Médico Montefiore y que dan a luz en la División Weiler del Centro Médico Montefiore.
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple, depresión materna, enfermedad renal materna, lactantes in extremis, puntuación de Apgar <7 a los 5 min y pH de la arteria umbilical ≤7,25, anomalías cromosómicas/congénitas, infecciones congénitas y errores congénitos del metabolismo. También excluiremos a los bebés nacidos de madres con antecedentes de tabaquismo materno en el segundo y tercer trimestre del embarazo y diabetes gestacional/T2D materna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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RCIU lactantes
Se inscribirán bebés con restricción de crecimiento intrauterino.
No hay intervenciones.
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|
Bebés AGA
Se inscribirán los bebés apropiados para la edad gestacional.
No hay intervenciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de crecimiento
Periodo de tiempo: Hasta los 24 meses de edad
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Cambio en la velocidad de crecimiento según las marcas de metilación del ADN y los perfiles funcionales de las células T CD3+
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Hasta los 24 meses de edad
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Metilación del ADN de las células T CD3+
Periodo de tiempo: Al nacer y a los 24 meses de edad
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Cambio en la metilación del ADN de las células T CD3+ en los primeros 24 meses de vida en lactantes con RCIU
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Al nacer y a los 24 meses de edad
|
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Función de células T
Periodo de tiempo: Al nacer, 12 y 24 meses de edad
|
Cambio en la función de las células T en los primeros 24 meses de vida en lactantes con RCIU
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Al nacer, 12 y 24 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mamta Fuloria, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades Fetales
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del crecimiento
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Obesidad
- Obesidad Pediátrica
- Retraso del crecimiento fetal
Otros números de identificación del estudio
- 2018-8749
- R01HD092533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .