Programowanie otyłości we wczesnym dzieciństwie przez ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
8 września 2025 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Molekularne podstawy programowania otyłości we wczesnym dzieciństwie przez wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
Mechanizmy molekularne leżące u podstaw programowania rozwojowego otyłości u dzieci pozostają słabo poznane.
Tutaj badacze odpowiadają na główne pytania dotyczące programowania otyłości we wczesnym dzieciństwie, badając komórki T CD3 + od noworodków z ograniczonym wzrostem wewnątrzmacicznym (IUGR), które mają zwiększone ryzyko otyłości i innych zaburzeń metabolicznych w dorosłym życiu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wielu kohort sugerują zwiększone ryzyko otyłości, zgonów związanych z chorobami układu krążenia i cukrzycy typu 2 u niemowląt z niską masą urodzeniową.
Jednak mechanizmy molekularne leżące u podstaw programowania rozwojowego otyłości u dzieci pozostają słabo poznane.
Zaproponowano, że zmiany w metylacji DNA podczas życia płodowego są jednym z mechanizmów regulujących ten fenotyp.
Tutaj badacze odpowiadają na główne pytania dotyczące programowania otyłości we wczesnym dzieciństwie, badając oczyszczone subpopulacje limfocytów T CD3 + od noworodków z ograniczonym wzrostem wewnątrzmacicznym (IUGR), które mają zwiększone ryzyko otyłości i innych zaburzeń metabolicznych w dorosłym życiu.
Badacze skorelują zmienione profile metylacji DNA komórek T CD3+ w próbkach krwi pępowinowej i obwodowej oraz zmiany czynnościowe komórek T CD3+ z otyłością w dzieciństwie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra Reznik, MD
- Numer telefonu: 718-904-2947
- E-mail: sreznik@montefiore.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Jack D. Weiler Hospital
-
Kontakt:
- Mamta Fuloria, MD
- Numer telefonu: 718-904-4105
- E-mail: mfuloria@montefiore.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 godzina do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki pojedyncze AGA i IUGR urodzone o czasie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe noworodki z IUGR i AGA urodzone w terminie, których matki znajdują się pod opieką Oddziału Położniczego Centrum Medycznego Montefiore i które rodzą w Oddziale Weiler Centrum Medycznego Montefiore.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga, depresja matki, choroba nerek matki, skrajne niemowlęta, punktacja Apgar <7 po 5 minutach i pH w tętnicy pępowinowej ≤7,25, nieprawidłowości chromosomalne/wrodzone, wrodzone infekcje i wrodzone wady metabolizmu. Wykluczymy również niemowlęta urodzone przez matki z historią palenia przez matkę w 2. i 3. trymestrze ciąży oraz z cukrzycą ciążową/T2D u matki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta IUGR
Noworodki z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu będą rejestrowane.
Nie ma interwencji.
|
|
Niemowlęta AGA
Odpowiednie dla wieku ciążowego niemowlęta zostaną zapisane.
Nie ma interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wzrostu
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca życia
|
Zmiana szybkości wzrostu na podstawie znaczników metylacji DNA i profili funkcjonalnych limfocytów T CD3+
|
Do 24 miesiąca życia
|
|
Metylacja DNA limfocytów T CD3+
Ramy czasowe: Przy urodzeniu i 24 miesiącu życia
|
Zmiana metylacji DNA limfocytów T CD3+ w pierwszych 24 miesiącach życia niemowląt z IUGR
|
Przy urodzeniu i 24 miesiącu życia
|
|
Funkcja komórek T
Ramy czasowe: Przy urodzeniu, w wieku 12 i 24 miesięcy
|
Zmiana funkcji limfocytów T w pierwszych 24 miesiącach życia niemowląt z IUGR
|
Przy urodzeniu, w wieku 12 i 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-8749
- R01HD092533 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .