Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma programmering för tidig barndom genom intrauterin tillväxtbegränsning

8 september 2025 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Molecular Basic of Early Childhood Obesity Programming by Intrauterine Growth Restriction

De molekylära mekanismerna bakom utvecklingsprogrammering av barndomsfetma är fortfarande dåligt förstådda. Här tar utredarna upp stora frågor om programmering av fetma i tidig barndom genom att studera CD3+ T-celler från intrauterin tillväxtbegränsad (IUGR) nyfödda som har en ökad risk för fetma och andra metabola störningar i vuxenlivet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska studier av flera kohorter tyder på en ökad risk för fetma, hjärt-kärlsjukdomsrelaterad död och typ 2-diabetes hos spädbarn med låg födelsevikt. Men de molekylära mekanismerna bakom utvecklingsprogrammering av barndomsfetma är fortfarande dåligt förstådda. Förändringar i DNA-metylering under fosterlivet har föreslagits vara en av de mekanismer som reglerar denna fenotyp. Här tar utredarna upp stora frågor om programmering av fetma i tidig barndom genom att studera renade subpopulationer av CD3+ T-celler från intrauterin tillväxtbegränsad (IUGR) nyfödda som har en ökad risk för fetma och andra metabola störningar i vuxenlivet. Utredarna kommer att korrelera förändrade CD3+ T-cells DNA-metyleringsprofiler i navelsträngs- och perifera blodprover och funktionella förändringar i CD3+ T-celler med fett i barndomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Term AGA och IUGR singelbarn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska spädbarn i singelterm IUGR och AGA vars mödrar följs av obstetriska avdelningen vid Montefiore Medical Center och som förlossar på Weiler Division av Montefiore Medical Center.

Exklusions kriterier:

  • Multipel graviditet, moderns depression, moderns njursjukdom, spädbarn i extremis, Apgar-poäng <7 vid 5 min och navelartärens pH ≤7,25, kromosomala/medfödda avvikelser, medfödda infektioner och medfödda metabolismfel. Vi kommer också att utesluta spädbarn födda av mödrar med en historia av moderns rökning under andra och tredje trimestern av graviditeten och modern graviditetsdiabetes/T2D.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
IUGR spädbarn
Intrauterin tillväxtbegränsade spädbarn kommer att registreras. Det finns inga ingrepp.
AGA spädbarn
Lämpliga för graviditetsåldern spädbarn kommer att registreras. Det finns inga ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxthastighet
Tidsram: Fram till 24 månaders ålder
Förändring i tillväxthastighet baserat på DNA-metyleringsmärken och funktionella profiler för CD3+ T-celler
Fram till 24 månaders ålder
DNA-metylering av CD3+ T-celler
Tidsram: Vid födseln och 24 månaders ålder
Förändring i DNA-metylering av CD3+ T-celler under de första 24 levnadsmånaderna hos IUGR-spädbarn
Vid födseln och 24 månaders ålder
T-cellsfunktion
Tidsram: Vid födseln, 12 och 24 månaders ålder
Förändring i T-cellsfunktion under de första 24 månaderna av livet hos IUGR-spädbarn
Vid födseln, 12 och 24 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Wisconsin, Madison
University of California, San Francisco
Hackensack Meridian Health Center for Discovery and Innovation
Gencove

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Reznik, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-8749
  • R01HD092533 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera